保健食品功能评价方法征求意见，27种保健功能变24种

2020年11月24日，国家市场监督管理总局发布4项保健食品（非营养素补充剂类）的允许声称保健食品功能目录及其配套文件的征求意见稿，其中涉及企业翘首以盼的注册类产品的保健功能评价方法。

4项征求意见稿包括：（可点击下载）

1. 《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂（2020年版）（征求意见稿）》 ，其中包括《保健食品功能评价方法（2020年版）（征求意见稿）》；

2.《保健食品功能声称释义（2020年版）（征求意见稿）》

3.《保健食品功能评价指导原则（2020年版)（征求意见稿）》

4.《保健食品人群食用试验伦理审查工作指导原则（2020年版）（征求意见稿）》

主要变化：保健功能由27种变为24种，修订功能声称用语

本次征求意见稿的一大变化是：功能性保健食品允许声称的保健功能将有原来的27种变为24种，将取消促进泌乳、改善生长发育、改善皮肤油份3个与保健功能定位不符的旧功能。同时，对保留的24种保健功能声称用语均进行了修订，功能用语更加科学规范。例如，“减肥”功能将变为“有助于调节体内脂肪功能”。

新旧保健功能的对比如下表所示：

另外，此次征求意见稿还有以下几个关注点：

功能评价要求未变，但方法细节有更新：经瑞旭集团比对，24个保健功能在需要开展的动物实验和（或）人体试食试验的要求上并未发生变化。例如：“有助于增强免疫力功能”仍然只需要开展动物试验，“有助于抗氧化功能”仍需要开动物实验+人体试食试验。但新方法在一些细节均进行了一定更新，例如某些检测项目增多，评价指标变化等。

增加保健食品功能释义：我国首次发布保健功能释义，对每个保健功能的含义进行了详细解释。功能释义是帮助大众正确认知保健功能，避免误解保健食品具有预防或治疗疾病的一种有效方式。24个保健功能释义详见下方附件。

结语：2018年7月，《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》被废止后，无检测依据，新品注册工作无法推进。为了解决这一问题，市场监管总局组织启动了对《保健食品检验与评价技术规范》的全面修订工作。截止目前，保健食品的毒理学评价方法、卫生学理化检验规范、以及菌种的安全性评价均已正式发布。而此次发布的4个征求意见稿是最后也是企业最关注的功能评价方法。我们相信在本次征求意见的不久之后，功能评价方法也能很快落地。

注意：本次征求意见稿的截止日期为2020年12月23日。企业若有任何意见或建议，通过点击下方公告原文，根据公告要求将意见提交至相应的邮箱或网站。

相关链接：

• 官网公告：关于公开征求《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂（2020年版）（征求意见稿）》意见的公告

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