GRAS是Generally Recognized As Safe的缩写，即“公认安全”。GRAS是美国食品药品监督管理局（FDA）对食品成分安全性的重要管理机制。完成一份GRAS评估需编制完整的英文版GRAS卷宗，并由具备专业资质的专家小组进行独立评审，以确保其安全性达成共识。GRAS卷宗系统阐述物质特性、食用安全性的技术文件汇编。根据美国《联邦法规》21 CFR Part 170 Subpart E规定，GRAS通知卷宗须包含七个法定组成部分。

GRAS物质无论用于人类食品还是动物食品（饲料），其通用的原则以及法律和监管框架基本相同。关于人类食品GRAS的介绍可参考美国GRAS一般认为安全物质认证。本文重点讨论动物食品（饲料）的GRAS，探讨与人类食品GRAS认证的不同之处。

对于有出口美国需求的食品原料企业来说，了解美国FDA的法规和政策至关重要。其中，FDA的“一般认为安全”（GRAS）认定是食品原料进入美国市场的重要途径之一。然而，近年来，一些提交的GRAS Notice向FDA申请了撤回，这些撤回背后的原因值得我们关注。

这一潜在政策变动在行业内激起层层波澜。食品企业担忧：Self-GRAS是否真的会被取消？如果取消，何时成为现实？又将给企业带来怎样的挑战与机遇？企业该如何制定切实可行的应对策略？

昨日有新闻报道称：美国卫生与公众服务部部长罗伯特·F·肯尼迪已经指示代理 FDA 局长采取措施，探索可能的规则制定，以修订其《一般公认安全物质 (GRAS) 最终规则》和相关指南，旨在提高食品成分审批的透明度和监督力度，核心举措之一便是取消Self GRAS 途径。

美国对食品成分的监管以“安全性”为核心，目前，美国食品成分合规主要有三大途径：FAP（食品添加剂请愿书）、GRAS（公认安全）、和NDI（新膳食成分）。这些途径分别适用于不同类型的食品成分，瑞旭集团对这些三大途径的要点进行了简要分析，企业可以根据产品特性选择合适的合规路径。

近日，瑞旭集团成功助力富祥药业旗下的未冉蛋白（FuNext protein）获得美国Self GRAS认证。这一重要认证不仅彰显了富祥药业的研发实力和产品质量得到了国际权威认可，更标志着公司成为该领域少数获得美国市场准入的中国企业之一。同时，这也是瑞旭集团专业服务能力的又一次有力证明。

GRAS，是“Generally Recognized as Safe”（一般公认为安全）的缩写，是美国食品法规体系中非常重要的一个类别。与美国的新食品添加剂请愿相比，GRAS物质可豁免美国上市前审批，也就是说，通过GRAS后，企业便可合法在美国上市销售该物质。