按照《食品安全法》的规定，特殊医学用途配方食品（特医食品）需要向国家市场监督管理总局（SMAR）申请注册，拿到注册证书后才被允许在中国市场生产销售。特医食品是为了满足特殊人群对营养素或膳食的特殊需求，而专门加工配制的配方食品，通常为粉状或液态的食品。

依据国家市场监督管理总局《特殊医学用途配方食品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第85号），我中心对申请优先审评审批的特殊医学用途配方食品注册申请进行了审核，现将拟优先审评审批的特殊医学用途配方食品注册申请及其申请人予以公示，公示期为5个工作日。

为落实食品安全“四个最严”要求，提升特殊医学用途配方食品（以下简称特医食品）注册工作水平，规范特医食品临床试验过程，保证数据及结果的科学、真实、可靠，保护受试者、消费者的安全和权益，市场监管总局近日修订发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》（以下简称《规范》）。

特医食品检测服务

根据国家市场监管总局特食司所公布的信息来看，目前在我国注册成功的境内外特医食品已达94款。2022年新增了首款脂肪组件和首款特定全营养配方食品，打开了特医食品的新局面，丰富了特医食品的种类。

在上一篇深入探讨了1~10岁全营养配方食品中能量密度、三大宏量营养素的供能比例以及其原料来源对配方研发的影响后（文章链接：1~10岁全营养配方食品—配方研究与设计建议（上篇）），瑞旭集团进一步展开了对已获批9款针对1~10岁儿童的全营养配方食品中营养成分的细致分析，包括维生素、矿物质、可选择性成分等。

卫计委批准的新食品原料是否可以作为特医食品原料？特医食品申报过程中的检测项目是否可以部分自检和部分委托检验？特医食品申报中，对原料本底检测批次及批次数量有要求吗？ 企业申报特医食品时，现场核查是必须步骤吗？核查重点是什么？

为应对人口老龄化，国务院提出发展银发经济并增进老年人福祉的措施，特别强调鼓励创新和发展适应老年人需求的产品，特别是研发符合老年人咀嚼、吞咽能力和营养需求的保健食品、特殊医学用途配方食品。这一措施旨在提升老年人生活品质，作为应对人口老龄化和推动银发经济发展的一部分。政策还包括改进老年用品的研发设计，以及更新老年用品推广目录，以满足老年人多样化的生活需求。

根据不同年龄段人群对营养素的需求量不同，全营养配方食品分为1岁~10岁人群适用和10岁以上人群适用。其中适用于1岁~10岁人群的全营养配方食品，是为了满足该年龄段儿童在特定疾病或医学状况下对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。

根据国家市场监管总局特食司所公布的信息来看，目前在我国注册成功的境内外特医食品已达140款。截至9月20日，2023年已新增46款FSMP产品，分别为23款国产全营养产品、18款国产非全营养产品、3款国产特医婴配产品、2款进口特医婴配产品，其中包含首款增稠组件。