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特殊膳食用食品
近日,农业农村部、国家卫生健康委和工业和信息化部共同印发《中国食物与营养发展纲要(2025—2030年)》。目的在于提高国民对目前存在的诸多问题的关注,这些问题涉及优质食物供给和消费不足、居民合理膳食习惯尚未养成、营养过剩与不足并存等。
2024年10月22日,国家市场监督管理总局发布《特殊医学用途配方食品注册优先审评审批工作程序》的公告。该公告明确指出,罕见病类特殊医学用途配方食品、临床急需且尚未批准过的新类型特殊医学用途配方食品、国家市场监督管理总局规定的其他优先审评审批的情形适用优先审评审批程序!
截至目前,我国正式批准了5款专为10岁以上需要限制脂肪摄入、消化吸收障碍等医学状况下的人群设计的特殊医学用途流质配方食品,如下表1所示。(1)5款均为国产产品,涉及5家企业,河北艾圣、吉林麦孚、西藏多欣、江苏费森尤斯卡比和江苏无锡恒益各获批1款;(2)包括4款粉状产品和1款液态产品;(3)粉状产品多采用条包规格,方便快捷;(4)保质期在12~24个月之间。
2025年01月07日,国家卫健委终止审查了一个新食品原料:梁河滇皂荚,将梁河滇皂荚(卫食新申字(2024)第0021号)认定为地方特色食品,将按照地方特色食品进行管理并允许进入市场。
【最新】230款特殊医学用途配方食品注册清单
FDA在膳食补充剂方面的监管职责包括:检查膳食补充剂生产企业、审查新膳食成分认证和其他关于膳食补充剂的监管提交文件、调查投诉、监控膳食补充剂市场、检查进口的膳食补充剂和膳食成分是否符合美国要求,以及审查来自企业、消费者和医疗保健从业者提交的不良事件报告,从而识别出可能存在安全问题的产品。
1994年发布的《膳食补充剂健康和教育法案》(DSHEA)对“膳食成分”和“新膳食成分”进行了定义。膳食补充剂中的“膳食成分”应符合以下条件之一:维生素、矿物质、草本(草药)或其他植物、氨基酸、通过增加总摄入量而补充的膳食物质,或是以上物质的浓缩物、代谢物、成分、提取物或组合产品。
膳食补充剂是一种供食用的产品,含有一种或多种膳食成分:维生素、矿物质、草本(草药)或其他植物、氨基酸以及通过增加总摄入量而补充的膳食物质,或是以上物质的浓缩物、代谢物、成分、提取物或组合产品等。
美国食品标签应符合美国联邦法规的要求(普通食品需符合21 CFR 101.9,膳食补充剂需符合21 CFR 101.36)。想要向消费者传达产品正确的营养信息,标签制作人员应充分了解食品营养标签的要求,确保每个细节的规范。在本文中,瑞旭集团将基于美国营养标签的要求,为您进行详细解读。
024年8月28日,天然产品协会(NPA)对美国食品药品监督管理局(FDA)提起诉讼,要求其停止对烟酰胺单核苷酸(NMN)非法追溯适用《联邦食品、药品和化妆品法案》(Food, Drug and Cosmetic Act)。天然产品协会主席兼首席执行官丹尼尔·法布里坎特(Daniel Fabricant)博士表示:“在决定直面这一问题时,协会成员们展现了出色的领导力,我们对此十分感激,同时也感谢所有在过程中提供资金支持的成员。药物禁用问题并不仅仅与 NMN 有关,而是涉及到 FDA 滥用法律这一更严重的问题。NMN不过是FDA滥用《联邦食品、药品和化妆品法案》的又一例证。很遗憾,和NAC(N-乙酰半胱氨酸)和CBD(大麻二酚)类似,FDA的疏忽对膳食补充剂行业的一个关键部分造成了重大经济损失。”
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