【上海】48家经营企业遭飞检

上海市食品药品监督管理局关于医疗器械经营企业飞行检查情况的通告

（2017年11月份）

依据《药品医疗器械飞行检查办法》《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》《上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则》的有关要求，我局于2017年11月对上海市医疗器械经营企业实施了飞行检查，现将飞行检查情况通告如下：

飞行检查企业48家，其中存在严重缺陷项目企业20家，存在一般缺陷项目企业27家，已注销企业1家。

1 存在严重缺陷项目企业20家

1 上海卫宽医疗科技有限公司

2 上海安馨贸易有限公司

3 鸿汐医药科技（上海）有限公司

4 上海禾康医药科技有限公司

5 飞利浦（中国）投资有限公司

6 康尔福盛（上海）商贸有限公司

7 上海今心络捷国际贸易有限公司

8 上海宏昀医疗器械有限公司

9 优特医事科技（上海）有限公司

10 上海辉泽医疗器械有限公司

11 上海市骁涵医疗器械有限公司

12 上海华臣生物试剂有限公司

13 上海百健医疗设备科技发展有限公司

14 上海琦善生物科技有限公司

15 上海龙幸医疗设备有限公司

16 上海左耀医疗器械科技有限公司

17 上海光电医用电子仪器有限公司

18 上海屹修贸易商行

19 上海随恒生物技术有限公司

20 上海顶亮生物科技有限公司

2 存在一般缺陷项目企业27家

1 贝而克合翔医疗设备（上海）有限公司

2 眼力健（上海）医疗器械贸易有限公司

3 上海鹏迈生物科技有限公司

4 东曹（上海）生物科技有限公司

5 博士伦（上海）贸易有限公司

6 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

7 诺保科商贸（上海）有限公司

8 晶华（上海）光学有限公司

9 上海百洛普医疗科技有限公司

10 上海中维医疗科技有限公司

11 澳励晶贸易(上海)有限公司

12 上海昊晟医药科技有限公司

13 明尼苏达矿业制造医用器材（上海）有限公司

14 上海倍特生物科技有限公司

15 上海瀚坪医疗器械有限公司

16 上海欣来医疗器械有限公司

17 百特医疗用品贸易（上海）有限公司

18 西门子医学诊断产品（上海）有限公司

19 上海伊华医学科技有限公司

20 上海润达医疗科技股份有限公司

21 上海纵尔科贸有限公司

22 合吉医疗器械（上海）有限公司

23 上海苏蒙科贸有限公司

24 上海滋诺医疗器械有限公司

25 上海乔星生物科技中心

26 上海博玛医疗科技有限公司

27 上海吉盈医疗器械有限公司

3 已注销企业1家

1 柯惠医疗器材商贸（上海）有限公司