在2024年1月4日至1月5日，杭州希科检测技术有限公司荣幸迎来了国家认证认可监督管理委员会CMA初次评审。我们欣喜地宣布，希科检测技术有限公司成功通过了CMA现场评审。CMA证书编号为240015343982，我们的资质认证覆盖了22个项目参数，这些项目横跨微生物和化学领域，自2024年1月26日起正式生效。

欢迎各企业报名参加杭州瑞旭科技集团有限公司联合浙江省食品药品检验研究院药品安全评价研究中心、绍兴滨海新区管理委员会、杭州赫贝科技有限公司于2023年12月22日在滨海新区举办的一期医疗器械注册申报合规研讨会，会议拟邀浙江食品药品检测所等专业老师对注册申报、检验检测、动物实验、临床试验相关主题进行培训。

广东省药品监督管理局于2023年2月17日发布医疗器械检验工作指引，供有需求企业参考。

新冠抗原检测试剂在临床试验及注册提交前应先完成检测，检测样品可由企业自行送检且现场办理检测流程，本文介绍了新冠抗原检测试剂相关送检流程及注意事项，供有需求企业参考。

最近随着新型冠状病毒抗原检测试剂注册申报量的不断上升。瑞旭整理出上海市和江苏市对抗原检测试剂相关申报的问题答疑供有需求企业参考。

2023年5月1日，新版GB9706系例标准全面实施，本文对有源企业中未完成检测的产品、获得检测报告并未注册受理的产品、已完成注册的产品在如何应对新版GB9706标准提供基本思路，供企业参考。

无源植入器械产品注册申报资料编写时，有效期研究是这类产品较为重要的研究资料，一般包含货架有效期、使用稳定性和运输稳定性，本文主要介绍了这三类研究的分类及简要内容供企业参考。

【北京药监局】GB9706.1-2020检测常见问题咨询问答专栏

本文列举出进口医疗器械检验相关法规条例以及精选问题相关解答。

法规—《国家药品监督管理局重点实验室管理办法》。