2023年12月22日​医疗器械注册申报合规研讨会会议总结。关于更多医疗器械合规咨询请联系我们：北京：010-6398 4062 杭州：0571-8720 6527邮件：md@cirs-group.com。

2023年已有4个省份进行了医疗器械注册收费标准的更新，其中重庆市已恢复收费，江苏、浙江、山东收费降低，瑞旭整理了各省市最新医疗器械注册行政审批收费标准，供有需求企业查询收藏。

为进一步规范体外膜氧合（ECMO）循环套包动物试验的管理，国家药监局器审中心组织制定了《体外膜氧合（ECMO）循环套包动物试验注册审查指导原则》，国家药品监督管理局 医疗器械技术审评中心于2023年12月5日发布。

国家药品监督管理局高度重视新型生物材料领域的产品研发与转化等相关工作，积极开展相关标准制订、产品命名与分类等基础性工作，不断完善新型生物材料领域的标准体系。为帮助企业深入理解重组胶原蛋白整形美容注射产品注册申报和临床实验设计要求，瑞旭特整理相关注册要点，供有需求企业参考。

本文对ECMO设备的注册和临床试验的设计进行简单的介绍，供有需求企业参考。