为做好医疗器械注册人制度下注册质量管理体系核查工作，国家药品监督管理局组织修订了《医疗器械注册质量管理体系核查指南》，自发布之日起实施。国家药品监督管理局《关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告》（2020年第19号）同时废止。