该指导原则适用于分类编码为01-03-04的产品与高频手术设备配合使用，通过软性内窥镜的器械通道进入人体，利用高频电流对人体组织实施切开、凝血、活检、切除等操作。

欢迎参加2023年11月10日《医疗装备》杂志社联合瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司，在线举办的“有源医疗器械注册及临床技术公益培训”。

欢迎参加北京《医疗装备》杂志社联合瑞旭集团-北京西尔思于2023年11月10日举办的“有源医疗器械注册临床技术研讨会”线上会议。

欢迎各企业参加瑞旭集团-北京西尔思联合杭州希科检测于2023年7月28日在上海市黄浦区南京西路338号仙乐斯广场2楼荟立方图兰朵厅举办的“医用美容仪产品合规技术研讨会”。

聚焦超声医美技术是一种非侵入性的美容方法，通过利用超声波的能量对皮肤进行治疗和修复。超声医美产品在我国作为第三类医疗器械管理，

器审中心发布腹腔内窥镜手术系统技术审评要点，该产品分类编码为01-07-03，管理类别为Ⅲ类。

本指导原则为《医疗器械分类目录》中子目录为01有源手术器械，分类编码为01-01-01的指导原则，有需求企业可在原文中直接下载。

本指导原则为《腹腔内窥镜手术系统技术审查指导原则》的第一部分：手术器械。