医疗器械
瑞旭集团
工业化学品
日化品
食品
医疗器械
农用化学品
检测认证
可持续发展
Search

【网络培训】医疗器械生产质量体系网络会议

来源 瑞旭技术 作者

2014年12月29日,国家食品药品监督管理总局发布了最新版的《医疗器械生产质量管理规范》(简称GMP),对医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等过程提出了具体的要求,后在2015年1月19日,CFDA又发布了《医疗器械生产企业供应商审核指南》(简称指南)以加强指导医疗器械生产企业做好供应商审核工作,提高医疗器械质量安全保证水平。

在新版的GMP要求下,医疗器械企业如何建立规范的生产质量管理体系,瑞旭技术携手小桔灯网针对这些问题逐一解读和指导,以帮助企业相关人员了解GMP,建立符合要求的生产质量管理体系。

本次会议主题

  1. 新版GMP与旧版的异同对比
  2. 如何又好又快建立质量管理体系及现场核查要点
具体会议内容
  • 什么是GMP?GMP的概念和意义
  • 新版GMP组成结构,文件要求
  • 新、旧版GMP异同对比
  • 如何又好又快建立质量管理体系?
  • 生产质量管理体系现场核查要点
本次会议安排
  • 会议时间:2016年1月8日(星期五) 15:00-16:00(北京时间)
  • 演讲者: 邹雄伟 杭州瑞旭产品技术有限公司 医疗器械体系咨询师
  • 会议方式:网络培训
  • 会议费用:免费
  • 会议语言:中文
培训对象
医疗器械技术研发、生产、质量管理、注册等相关管理人员、法规注册人员、风险管理人员。

讲师介绍


邹雄伟
杭州瑞旭产品技术有限公司 医疗器械体系咨询师
青岛科技大学 管理学学士,医疗器械注册工程师,医疗器械质量体系审核员,长期从事医疗器械注册、生产许可以及质量体系培训工作,具有源器械、无源器械以及无菌器械领域注册及质量体系工作以经历超过5年,加入瑞旭技术后,专注于医疗器械质量管理体系咨询及培训工作。

参会报名方式
1. 点击链接: https://attendee.gotowebinar.com/register/2214009970251941121
会议ID: 106-802-579
2. 或者关注微信: CIRS-MD, 直接回复“GMP培训”,按提示操作完成注册报名。
请按要求填写内容,确保邮箱地址准确,我们会将会议链接发至您的邮箱,请注意接收邮件。
3. 会议开始前一天和前1小时您会收到提醒邮件,点击邮件里的链接就能顺利参加会议。本次会议参会人数限100

联系我们
瑞旭技术:张九江
电话:0571-87206527
邮箱:zjj@cirs-group.com
地址:杭州市滨江区秋溢路288号东冠高新科技园1号楼11层

小桔灯网:高经理
联系电话:4008-0571-82
关注医疗器械微信CIRS-MD,获取最新培训资料。

扫描下方的二维码订阅“CIRS医械合规动态”!实时传递最新医疗器械监管法规动态,分享医疗器械注册成功经验及经典案例跟踪医疗器械最新产品安全与法规监管动态,获得最新一手资讯。

医疗器械

① 凡本网注明"稿件来源:“杭州瑞旭科技集团有限公司"的所有文字、图片和音视频稿件,版权均属杭州瑞旭科技集团有限公司所有,任何媒体、网站或个人未经本网协议授权不得转载、链接、转贴或以其他方式复制发表。已经本网协议授权的媒体、网站,在下载使用时必须注明"稿件来源:杭州瑞旭科技集团有限公司",违者本网将依法追究责任。
② 本网未注明"稿件来源:杭州瑞旭科技集团有限公司 "的文/图等稿件均为转载稿,本网转载出于传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如其他媒体、网站或个人从本网下载使用,必须保留本网注明的"稿件来源",并自负版权等法律责任。如擅自篡改为"稿件来源:杭州瑞旭科技集团有限公司",本网将依法追究责任。如对稿件内容有疑议,请及时与我们联系。
③ 如本网转载稿涉及版权等问题,请作者在两周内速来电或来函与杭州瑞旭科技集团有限公司联系。
联系我们
杭州总部:+86 571 87206527
北 京:+86 10 63984062
上 海:+86 21 5077 8970