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总局发布12个医疗器械产品的准产批件

来源 CFDA 作者

201835日,总局发布了12个医疗器械产品的准产批件。

序号

受理号

产品名称

申请人

1

CQZ1600175

电子下消化道内窥镜

图治(上海)医疗器械有限公司

2

CQZ1600176

电子上消化道内窥镜

图治(上海)医疗器械有限公司

3

CQZ1600266

X射线计算机体层摄影设备

沈阳东软医疗系统有限公司

4

CQZ1600294

磁共振成像系统

通用电气医疗系统(天津)有限公司

5

CQZ1600323

磁共振成像系统

通用电气医疗系统(天津)有限公司

6

CQZ1600360

电子气管内窥镜

珠海迈德豪医用科技有限公司

7

CQZ1600496

一次性腹腔镜高频手术器械

杭州光典医疗器械有限公司

8

CQZ1700065

电子直乙肠内窥镜

广州瑞达医疗器械有限公司

9

CQZ1700223

手术导航系统

上海爱立峰医疗科技有限公司

10

CQZ1700249

磁共振成像系统

康达洲际医疗器械有限公司

11

CQZ1700402

X射线计算机体层摄影设备

明峰医疗系统股份有限公司

12

15-2842

超声手术刀系统

常州瑞捷生物科技有限公司

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