【NMPA】40项强制性医疗器械行业标准转化为推荐性行业标准

国家药监局关于《医用诊断X射线辐射防护器具 第1部分:材料衰减性能的测定》等40项强制性医疗器械行业标准转化为推荐性行业标准的公告(2019年第106号)


根据强制性标准整合精简工作结论,国家药监局将《医用诊断 X 射线辐射防护器具 第1部分:材料衰减性能的测定》等40项医疗器械强制性行业标准转化为推荐性行业标准,现予公布(见附件)。自公布之日起,上述标准代号由YY改为YY/T,标准顺序号和年度代号不变。

  特此公告。

  附件:医疗器械强制性行业标准转化为推荐性行业标准目录




   国家药监局

   2019年12月9日


附件


医疗器械强制性行业标准转化为

推荐性行业标准目录


序号

原标准编号

标准名称

转化后标准编号

1

YY   0292.1-1997

医用诊断 X 射线辐射防护器具 1部分:材料衰减性能的测定

YY/T 0292.1-1997

2

YY   0801.1-2010

医用气体管道系统终端   1 部分  用于压缩医用气体和真空的终端

YY/T 0801.1-2010

3

YY   0801.2-2010

医用气体管道系统终端   2 部分  用于麻醉气体净化系统的终端

YY/T 0801.2-2010

4

YY   0078-1992

气管异物钳通用技术条件

YY/T 0078-1992

5

YY   0076-1992

金属制件的镀层分类 技术条件

YY/T 0076-1992

6

YY   1012-2004

牙科手机 联轴节尺寸

YY/T 1012-2004

7

YY   0314-2007

一次性使用人体静脉血样采集容器

YY/T 0314-2007

8

YY   0770.1-2009

医用输、注器具用过滤材料  1 部分:药液过滤材料

YY/T 0770.1-2009

9

YY   0770.2-2009

医用输液、注器具用过滤材料  2 部分:空气过滤材料

YY/T 0770.2-2009

10

YY   0331-2006

脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法

YY/T 0331-2006

11

YY   0854.1-2011

全棉非织造布外科敷料性能要求  1 部分:敷料生产用非织造布

YY/T 0854.1-2011

12

YY0854.2-2011

全棉非织造布外科敷料性能要求  2 部分:成品敷料

YY/T 0854.2-2011

13

YY   0033-2000

无菌医疗器具生产管理规范

YY/T 0033-2000

14

YY   91133-1999

手枪式手摇骨钻

YY/T 91133-1999

15

YY   0868-2011

神经和肌肉刺激器用电极

YY/T 0868-2011

16

YY   0904-2013

电池供电骨组织手术设备

YY/T 0904-2013

17

YY   0903-2013

脑电生物反馈仪

YY/T 0903-2013

18

YY   0902-2013

接触式远红外理疗设备

YY/T 0902-2013

19

YY   0623-2008

牙科材料可溶出氟的测定方法

YY/T 0623-2008

20

YY   0715-2009

牙科学 银汞合金胶囊

YY/T 0715-2009

21

YY   0769-2009

牙科用磷酸酸蚀剂

YY/T 0769-2009

22

YY   0067-2007

微循环显微镜

YY/T 0067-2007

23

YY   0068.3-2008

医用内窥镜  硬性内窥镜   3 部分:标签和随附资料

YY/T 0068.3-2008

24

YY   0290.1-2008

眼科光学 人工晶状体  1 部分:术语

YY/T 0290.1-2008

25

YY   0290.4-2008

眼科光学  人工晶状体   4 部分:标签和资料

YY/T 0290.4-2008

26

YY   0290.6-2009

眼科光学  人工晶状体   6 部分:有效期和运输稳定性

YY/T 0290.6-2009

27

YY   0677-2008

液氮冷冻外科治疗设备

YY/T 0677-2008

28

YY   0718-2009

眼科仪器 检影镜

YY/T 0718-2009

29

YY   0719.1-2009

眼科光学 接触镜护理产品   1 部分:术语

YY/T 0719.1-2009

30

YY   0719.3-2009

眼科光学 接触镜护理产品  3 部分:微生物要求和试验方法及接触镜护理系统

YY/T 0719.3-2009

31

YY   0719.4-2009

眼科光学  接触镜护理产品   4 部分:抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南

YY/T 0719.4-2009

32

YY   0719.5-2009

科光学 接触镜护理产品 部分:接触镜和接触镜护理产品物理相容性的测定

YY/T 0719.5-2009

33

YY   0719.6-2010

眼科光学 接触镜护理产品  6 部分:有效期测定指南

YY/T 0719.6-2010

34

YY   0719.7-2011

眼科光学 接触镜护理产品  7 部分:生物学评价试验方法

YY/T 0719.7-2011

35

YY   0763-2009

医用内窥镜 照明用光缆

YY/T 0763-2009

36

YY   0764-2009

眼科仪器 视力表投影仪

YY/T 0764-2009

37

YY   1036-2004

压陷式眼压计

YY/T 1036-2004

38

YY   0755-2009

麻醉蒸发器 麻醉剂专用灌充系统

YY/T 0755-2009

39

YY   1040.2-2008

麻醉和呼吸设备 圆锥接头  2 部分:螺纹承重接头

YY/T 1040.2-2008

40

YY   0954-2015

无源外科植入物-I 型胶原蛋白植入剂

YY/T 0954-2015


① 凡本网注明"稿件来源:“杭州瑞旭科技集团有限公司"的所有文字、图片和音视频稿件,版权均属杭州瑞旭科技集团有限公司所有,任何媒体、网站或个人未经本网协议授权不得转载、链接、转贴或以其他方式复制发表。已经本网协议授权的媒体、网站,在下载使用时必须注明"稿件来源:杭州瑞旭科技集团有限公司",违者本网将依法追究责任。
② 本网未注明"稿件来源:杭州瑞旭科技集团有限公司 "的文/图等稿件均为转载稿,本网转载出于传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如其他媒体、网站或个人从本网下载使用,必须保留本网注明的"稿件来源",并自负版权等法律责任。如擅自篡改为"稿件来源:杭州瑞旭科技集团有限公司",本网将依法追究责任。如对稿件内容有疑议,请及时与我们联系。
③ 如本网转载稿涉及版权等问题,请作者在两周内速来电或来函与杭州瑞旭科技集团有限公司联系。
联系我们
总部(杭州):
电话:0571-87206527
邮箱:md@cirs-group.com
北京:
电话:010-83123902
邮箱:md@cirs-group.com
爱尔兰:
电话:+353 (1) 477 3710
邮箱:service@cirs-reach.com
韩国:
电话:+82 2 6347 8801
邮箱:service@cirs-reach.com
活动信息