国家药监局关于发布热湿交换器等8项注册技术审查指导原则的通告(2020年 第39号)

      为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药监局组织制定了热湿交换器等8项注册技术审查指导原则(见附件),现予发布。
特此通告。

  附件:附件1 热湿交换器注册技术审查指导原则.doc
     附件2 低频电疗仪注册技术审查指导原则.docx
     附件3电动气压止血仪注册技术审查指导原则.docx
     附件4 肺通气功能测试产品注册技术审查指导原则.doc
     附件5 医用二氧化碳培养箱注册技术审查指导原则.doc
     附件6 冲击波治疗仪注册技术审查指导原则.docx
     附件7 热敷贴(袋)产品注册技术审查指导原则.docx
     附件8 听力计注册技术审查指导原则.docx

国家药监局
2020年6月9日
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