【CMDE】2021年3月~4月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排

  为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,现就近期咨询工作安排通告如下:

时间

咨询部门

2021年3月5日

审评一部、审评二部、

临床与生物统计一部

2021年3月12日

审评三部、审评四部、

审评五部

2021年3月19日

审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部

2021年3月26日

审评一部、审评二部、

临床与生物统计一部

2021年4月2日

审评三部、审评四部、

审评五部

2021年4月9日

审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部

2021年4月16日

审评一部、审评二部、

临床与生物统计一部

2021年4月23日

审评三部、审评四部、

审评五部

2021年4月30日

审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部

  受理前技术问题咨询工作请申请人按照我中心2020年11月26日发布的《关于医疗器械注册受理前技术问题现场咨询有关事宜的通告》(2020年第23号)要求申请和办理。

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2021年2月22日

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