【CMDE】关于征集2021年度医疗器械注册技术审评指导原则修订建议的通知

各有关单位:
  为进一步提高医疗器械技术审评工作的质量和效率,完善医疗器械注册技术审评指导原则(以下简称“指导原则”)体系,根据《医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作管理规范》(药监办〔2018〕13号)相关要求,我中心拟于近期启动2021年度指导原则修订工作,修订重点为2014年以前发布的指导原则(附件1),现面向社会征集相关指导原则修订内容的意见和建议,对于其它指导原则,若有意见和建议,可一并提供。
  请各单位按照相关要求填写修订建议表(附件2),以电子邮件形式于4月1日前反馈至我中心。
  联 系 人:褚明磊
  联系电话:010-86452957
  电子邮箱:zdyz@cmde.org.cn
  附件:1.医疗器械注册技术指导原则修订列表及原文(下载

     2.医疗器械注册技术指导原则修订建议表(下载

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2021年2月9日

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