【上海】第二类医疗器械优先审批申请审查结果公示

依据《上海市第二类医疗器械优先审批程序》要求,上海市药品监督管理局组织有关专家对本市第二类医疗器械优先审批申请进行了审查,拟同意以下申请项目进入优先审批程序,现予以公示。

产品名称:可重复使用电动通用腔镜切割吻合器及组件

受理号:21-023

规格/型号:电动手柄:PS1;电源:PSU1;适配器:A12L、A12M、A12S;钉匣:PL30W、PL30B、PL45W、PL45B、PL45C、PL45G、PL60W、PL60B、PL60C、PL60G、PR30W、PR30B、PR45W、PR45B、PR45C、PR45G、PR60W、PR60B、PR60C、PR60G

申请人:上海逸思医疗科技股份有限公司

优先审批理由:属于列入本市科技创新行动计划的医疗器械

公示时间:2021年2月18日至2021年2月23日

公示期内,任何单位和个人有异议的,可填写《上海市第二类医疗器械优先审批项目异议表》,并通过邮寄或电子邮件的方式送达上海市药品监督管理局医疗器械注册处。

传真电话:021-63113215

邮寄地址:上海市宜山路728号2号楼403室邮编:200233

电子邮箱:yxzcc@smda.sh.cn(请发送签字或盖章后的扫描版)

  • 附件:上海市第二类医疗器械优先审批项目异议表.docx
  • 上海市药品监督管理局

    2021年2月10日

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