关于征集《人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂性能评价研究注册技术审查指导原则》相关生产企业信息的通知

各有关单位:
  为指导注册申请人对人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂的注册申报,进一步做好相关技术审评工作,我中心现已启动《人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂性能评价研究注册技术审查指导原则》的编制工作,希望正在或者预期进行相关产品变更注册申报的生产企业积极参与配合我们的工作。为便于联系和沟通交流,现面向境内、外征集相关生产企业信息(包括已有获批产品并且正在或预期进行人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂生产的企业)。
  请将相关信息按征集表(见附件)填写清楚,于2021年5月17日前以电子版形式报送我中心。
   联系人:傅继欢,关红
  联系电话:010-86452882,010-86452594  
  
电子邮箱:guanhong@cmde.org.cn, fujh@cmde.org.cn

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2021年4月15日

  附件:1.生产企业信息征集表(下载


     2.生产企业信息统计表(下载


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