两家企业医疗器械产品召回

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        飞利浦金科威(深圳)实业有限公司发现Efficia DFM100体外除颤仪在插入或取出电池时,可能会因为电压浪涌而发出电池电量低的错误指示,此错误指示可能导致治疗延迟或无法提供治疗,因此飞利浦金科威(深圳)实业有限公司决定发起主动召回。

 飞利浦金科威(深圳)实业有限公司对其生产的体外除颤监护仪(注册证号:国械注准20183080392)主动召回。召回级别为 二级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。




02

         安玖医疗器械(苏州)有限公司报告,该企业生产的Nimbus Professional STD医用防褥疮床垫在长期使用且操作不当,维护不当的情况下,有极小概率会导致传感器垫片损坏漏气,致使床垫膨胀。现主动召回,召回级别为三级。涉及产品的具体信息见《医疗器械召回事件报告表》



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