【会议通知】医疗器械创新及优先审批申报策略研讨会

      近几年,随着中国医疗器械行业快速发展和创新升级,创新医疗器械不断涌现。作为创新医疗器械或特殊类医疗器械,国家发布了绿色审批相关政策,企业可以通过创新医疗器械特别审批程序或者优先审批通道完成医疗器械医疗器械注册申报,简化了审批程序并加快了上市审批周期。

为了帮助医疗器械企业更好的了解医疗器械创新和优先申报,结合近年创新医疗器械及优先审批医疗器械案例分析,瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司于2020723日举办一期关于“医疗器械创新及优先审批申报策略”的研讨会。

本期会议主题

 创新医疗器械审批及优先审批情况

✦ 创新医疗器械申报条件

✦ 国家创新医疗器械申报流程

✦ 医疗器械优先审批的申请条件

 医疗器械优先审批的资料要求

✦  案例分析

会议安排

✦  会议时间2020723日(周四)下午15:00-16:00

✦  会议方式:网络会议,线下参会地址(瑞旭集团杭州总部一号会议室)

✦  会议费用:免费

✦  组织机构:瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司、贝壳社

✦  联系人杭州:王女士0571-89716576 北京:张女士 010-83123902 邮箱:md@cirs-group.com

 会议议程

时间

会议议程

讲师

15:00-15:50

医疗器械创新及优先审批申报策略


  • 创新医疗器械审批及优先审批情况
  • 创新医疗器械申报条件
  • 国家创新医疗器械申报流程
  • 优先审批的申请条件
  • 优先审批的资料要求
  • 例分析


          傅赛珍 医疗器械高级注册经理

傅赛珍

 医疗器械高级注册经理

10+年注册经验

15:50-16:00

互动交流&产品分析

 

报名方式

  

https://appOoYDAjt77740.h5.xiaoeknow.com/content_page/eyJ0eXBlIjoiMiIsInJlc291cmNlX3R5cGUiOjQsInJlc291cmNlX2lkIjoibF81ZjA1NmUzMGU0YjAzNmYxYzBjZjczZDUiLCJhcHBfaWQiOiJhcHBPb1lEQWp0Nzc3NDAiLCJwcm9kdWN0X2lkIjoiIn0 

会议主办方简介

      瑞旭集团北京西尔思科技有限公司

瑞旭集团(CIRS)创立于2007年,是一家专业的产品合规技术咨询服务机构,其总部位于中国杭州,在爱尔兰、美国、韩国、及中国北京和南京设有分支机构。

瑞旭集团医疗器械事业部长期致力于国内外医疗器械产品技术、法律法规、行业政策研究,凭借其专业技术、多方资源和全球网络提供医疗器械法规及技术咨询服务,专业为国内外医疗器械企业提供医疗器械注册申报、临床试验、质量管理体系、法规培训等一站式合规咨询服务。帮助企业低成本实现产品合规,并快速获得市场准入,提升企业竞争力。

北京西尔思科技有限公司是瑞旭集团的全资子公司,公司位于北京大成广场(国家药监局受理中心位同一栋楼),专业为第III类医疗器械、进口医疗器械提供临床试验、临床稽查、注册申报等服务。

贝壳社

贝壳社是国内领先的医疗健康创新创业生态系统,集聚创业资源,解决创业痛点,加快创新成果转化,将创业产业化。

贝壳社为医健创业者整合政府、医疗、产业、资本等创业资源,以及提供人才培养、投融资、资源对接、产业孵化、品牌传播等创业服务。

贝壳社通过线上传媒平台和线下活动,已链接10+创业者、500+投资机构、1200+投资人、1500+行业大咖、100+上市公司,管理4亿元规模天使基金,并投资孵化了30多个早期项目。

联系我们:

杭州:王女士  电话:0571-89716576  邮件:md@cirs-group.com

北京:张女士 电话:010-83123902  邮件:md@cirs-group.com

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