【会议通知】医疗器械临床试验设计中评价指标如何选择?

临床评价指标的确定是医疗器械临床试验设计中的关键,临床研究的目的是为临床医疗决策提供依据,有效的临床评价指标应适于回答研究所提出的问题,符合研究目标;界定准确、敏感、可测量;可进行统计分析;临床研究实施前即已明确。

为了帮助医疗器械企业更好的理解临床试验设计中如何选择评价指标?以更好的开展医疗器械临床试验,瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司将于2020年8月27日下午举办一期关于“医疗器械临床试验设计中评价指标如何选择?”的网络研讨会。

本期会议主要议题

✦   医疗器械临床评价指标特点

 医疗器械临床试验设计中评价指标确认依据

 医疗器械临床试验主要评价指标和次要评价指标如何确定?

 医疗器械临床评价指标对应的评价标准及方法如何确定?

 常见医疗器械的临床评价指标解析

会议安排

 会议时间2020年8月27日(周四)下午15:00-16:00

 会议地点:网络会议(现场参会地址:瑞旭集团总部一号会议室)

 会议费用:免费

 组织机构:瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司、贝壳社

 联系人:王女士 0571-87206527 或 张女士 010-83123902 md@cirs-group.com

会议议程

时间

会议议程

讲师

15:00-    16:00

医疗器械临床试验设计中评价指标如何选择?

• 医疗器械临床评价指标特点

• 医疗器械临床试验设计中评价指标确认依据

• 医疗器械临床试验主要评价指标和次要评价指标如何确定?

• 医疗器械临床评价指标对应的评价标准及方法如何确定?

• 常见医疗器械临床评价指标解析

王卉

瑞旭集团 临床医学经理

报名方式

1. 点击以下链接报名:https://appOoYDAjt77740.h5.xiaoeknow.com/content_page/eyJ0eXBlIjoiMiIsInJlc291cmNlX3R5cGUiOjQsInJlc291cmNlX2lkIjoibF81ZjI5MTk1ZGU0YjAwMGU1NjhlMWEzZjkiLCJhcHBfaWQiOiJhcHBPb1lEQWp0Nzc3NDAiLCJwcm9kdWN0X2lkIjoiIn0

2. 扫以下二维码直接报名:


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会议主办方简介

瑞旭集团北京西尔思科技有限公司

瑞旭集团(CIRS)创立于2007年,是一家专业的产品合规技术咨询服务机构,其总部位于中国杭州,在爱尔兰、美国、韩国、及中国北京、南京和杭州设有分支机构。

瑞旭集团医疗器械事业部长期致力于国内外医疗器械产品技术、法律法规、行业政策研究,凭借其专业技术、多方资源和全球网络提供医疗器械法规及技术咨询服务,专业为国内外医疗器械企业提供医疗器械注册申报、临床试验、质量管理体系、生产经营许可、技术咨询、法规培训等“一站式”合规咨询服务。帮助企业低成本实现产品合规,并快速“零风险”获得市场准入,提升企业竞争力。

北京西尔思科技有限公司是瑞旭集团的全资子公司,公司位于北京大成广场(国家药监局受理中心位同一栋楼),专业为进口医疗器械、三类医疗器械提供临床试验、临床稽查、注册申报等服务;

贝壳社

贝壳社是医疗健康行业领先的创新创业服务平台,包含了行业媒体、教育培训、产业园区、投资孵化四大业务板块。自创办以来,已经成功打造了行业领先的资讯和品牌服务平台;培育了130多位公司CEO,通过医疗营销短训班等职业教育课程,培养了上千名名应用型人才;承担了科技部的中澳生物医药产业园的委托运营,医疗人工智能加速器,及国家级医疗健康众创空间,运营空间面积达4万多方,吸引国内外优质医疗健康项目进驻,天使投资基金,主导投资并成功孵化了30多个生命健康领域的早期项目。在澳洲,贝壳社还创办了海外创新中心,为中国药企在澳洲搭建了一个从离岸公司注册、CRO服务商寻找、管理、R&D Tax Incentive托管、科研外包等合作的一站式服务平台。

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瑞旭集团:张先生  电话:0571-87206527 邮件:Zjj@cirs-group.com

北京西尔思: 张女士 电话 010-83123902  邮件: Zhanglei@cirs-group.com

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