澳大利亚APVMA公布新的申请类型和费用

从2023年2月1日起，澳大利亚APVMA更新部分申请类型以及相应的申请费。其中和之前的申请类型和申请费用相比，固定申请类型（非按照模块评审部分收费）的申请费用没有变化。瑞旭整理了有变化的评审模块和和费用供大家参考：

评审模块的变化包括：

毒理学和职业健康安全模块被合并，并重新命名为 "健康"模块。
增加了新的化学和环境评审模块。
对残留模块进行修改。

评审时间和费用的变化情况如下：

化学4级和化学5级模块现在的评审时间和评估费用都有所减少。
新增了健康6级模块，缩短了评审时间和评估费用。
新的环境4模块，评审时间和费用都有所减少。

有变化的评审模块和相关费用及评审时间的详细信息如下：

	模块类型	评审时间	新的评审费用
2.4	化学 4 (新模块)	3个月	$970
2.5	化学 5 (新模块)	2个月	$480
3.1	健康 1 (新模块替代毒理1和职业健康安全1)	13个月	$36 740
3.2	健康 2 (新模块替代毒理1)	11个月	$27 920
3.3	健康 3 (新模块替代毒理2和职业健康安全2 )	9个月	$18 980
3.4	健康 4 (新模块替代毒理3和职业健康安全3)	5个月	$7 963
3.5	健康 5 (新模块替代毒理3或职业健康安全3)	4个月	$4 000
3.6	健康 6 (新模块)	2个月	$2 000
5.3	残留3 (新模块)	6个月	$9 000
5.5	残留5 (新模块)	3个月	$2 000
7.4	环境 4 (新模块)	3个月	$1 490

值得注意的是，对于中国企业常见的申请类型：不需要全面评估但需要毒理学评估的活性成分的批准Item 17和变更批准的活性成分item 18的申请者，申请人需要在申请摘要中选择首选模块，即化学4或化学5。

关于我们

瑞旭集团农化事业部一直致力于国内外农化企业提供全球农药与肥料产品登记与法规技术咨询，在欧盟、美国、英国和韩国成立有子公司。团队成员具有 2 名中国毒理学会认证毒理学家，100%获得植物保护、化学、农产品质量安全以及环境科学硕士及以上学位，核心成员来自全球一流农化企业的资深法规专家，在全球农用化学品登记策略、登记（备案）流程、资料要求和风险评估等方面有着丰富的技术经验和多个成功案例。

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