速戳！EFSA发布活性物质甲哌鎓的同行评审结论

同行评审是在欧盟委员会实施法规（EU）No 844/2012及其修订版No 2018/1659的框架下进行的。欧盟食品安全局（EFSA）2024年7月24日，在对报告成员国RMS芬兰及联合报告成员国co-RMS爱沙尼亚所进行的甲哌鎓初步风险评估进行同行评审后得出了审查结论，强调了在未来监管决策中需要考虑的数据缺口和潜在问题，同时也为该活性物质在欧盟的批准延续提供了科学的决策依据。

EFSA的评估结论是基于甲哌鎓作为植物生长调节剂活性物质，使用其制剂产品305 g/L 甲哌鎓+155 g/L 乙烯利SL利用田间喷雾的方法，应用于谷物和草地上的代表性用途(田间用途)的基础上得出的。EFSA对甲哌鎓及其典型制剂产品的理化，哺乳动物毒性，环境行为，环境毒性，内分泌干扰效应等数据进行科学评审，介绍了适用于监管风险评估的可靠终点，并列出了监管框架要求的缺失信息。

**甲哌鎓基本信息**

CAS No.

24307-26-4 (mepiquat chloride)

15302-91-7 (mepiquat)

活性物质欧盟规格

990 g/kg （理论干燥原药，TC）

615-665 g/L （浓缩母药，TK）

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结构式

甲哌鎓是一种季铵盐类的内吸性植物生长延缓剂，它延缓作物营养生长，使植株矮化，不易倒伏，植株生长更加紧凑，从而促进叶片产生叶绿素，提高植物光合作用效率。甲哌鎓最初于2009年3月在欧盟理事会指令Directive91/414/EEC下得到了正式批准，当前的批准到期日为2025年10月15日。

同行评审结论一览

药效：甲哌鎓作为植物生长调节剂活性物质用于谷物和草类时，被认为是具有较好的效果，满足其预期用途。
毒理学：在哺乳动物毒理学评估中未识别出关键问题，该物质不会对健康造成重大风险。
环境影响：甲哌鎓在欧盟水平上的环境暴露评估是充分的，地下水中的甲哌鎓浓度预计低于饮用水参数的限值（0.1 μg/L）。
残留和消费者风险：由于识别出的数据缺口，无法最终确定牲畜暴露评估和消费者膳食风险评估。需要进一步的数据来支持对这些领域的全面评估。
生态毒理学：未有关键关注领域被确认。

瑞旭小结，在此次EFSA对甲哌鎓的评审过程中，未有任何关键问题领域被确认，甲哌鎓被认为符合Regulation (EC) No 1107/2009法规下Article 4的批准条件。正常来说，申请人BASF SE 将必要数据补充完善后，甲哌鎓将作为植物生长调节剂活性物质将在欧盟将被继续批准使用。

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