高频答疑丨印度农药登记知多少？

印度作为南亚次大陆最大的国家、国土面积298万平方公里，位列世界第七，拥有丰富的粮食作物，包含大米、小麦、大豆、大麦、高粱，以及丰富的经济作物，包含甘蔗、棉花、茶叶、黄麻、咖啡、烟叶等。

印度作为目前全球发展最快的仿制农药制造基地之一，尽管印度政府出台了鼓励“印度制造”的政策，严格的安全政策，以及高门槛的农药登记政策，但作为有巨大农业发展潜力的世界第四大农药生产国，印度这片市场还是得到了众多国内农化企业的青睐。

今年上半年调查结果显示，印度进口农药总金额约11亿美元，其中中国出口印度农药总金额约4.7亿美元，占进口总额的 42.7%，其中草甘膦、吡虫啉、氯虫苯甲酰胺、杀螟丹和甲氨基阿维菌素为中国出口印度的前5大有效成分（信息来源：上海特赚信息科技有限公司）。

近期瑞旭集团农化事业部收到不少关于印度农化产品登记的咨询，以下就问询较多的一些问题，为大家进行总结梳理。

1. 国内生产商/贸易商可否直接申请登记？

不可以，需要由一家印度本地公司进行登记申请，作为登记证持有人。

2.印度有哪几类原药登记类型？

Provisional Registration 9(3b)临时登记：首次在印度登记的新化合物，有效期为 2年；

Regular Registration 9(3)新产品登记 TI：所有首次进入印度的原药厂家都需要做此类登记，登记一旦完成永久有效。需要提交完整的登记数据信息。

“ Me-Too” Registration 9(4)相同产品登记：如果某家原药厂家的原药在印度已经获得登记，其它贸易商通过该公司的直接授权，可以获得在印度经营此产品的许可。

中国工厂生产的原药首次出口到印度前，需要按照9(3)-TI (New Source)进行登记。

3. 印度登记，需要提供产品国内ICAMA证明吗？

原药来源source需要提供相关产品的ICAMA证明，并完成印度使馆认证。

4. 印度可以接受其他GLP实验室出具的报告吗？

CIB接受世界范围内的GLP实验室所做的报告，但如果是在取得 RTT （样品进口许可证）之前在印度 GLP 实验室做的报告，则不会被 CIB 接受。在其他任何国家做的报告则没有时间上的要求。但药效和残留试验，以及原药的产品化学试验（例如30个月储存稳定性研究，包装性能分析）需要在印度当地完成。

5. 未进行进口原药登记，可否直接申请进口制剂登记？

可以按照9（3）FI类别来直接申请制剂进口登记，但除提交进口制剂登记资料外，还需要同时提交相应进口原药所需要的资料。

除此之外，还有印度对新有效成分的产品有保护政策吗？印度登记证可以代持然后进行再转让吗？以及印度客户要求生厂商进行独家授权，印度有独家的政策要求吗…..等问题。

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