加拿大PMRA发布：提高农药登记过程透明度的征求意见通知

2022年10月25日加拿大有害生物管理局（PMRA）就提高农药登记过程中透明度发布征求意见的通知。该通知是一份征求意见的文件，旨在告知加拿大公众和利益相关者，加拿大卫生部打算公开部分已经提交登记申请但PMRA正在评审中的登记申请的申请人的信息。拟公开的登记申请类别包括以下几个类别的申请：

A类-新活性成分、主要新用途、未注册活性成分的最大残留限量
B类-新注册或现有注册的修订以及紧急注册
C类-基于已登记产品的注册和修订以及小作物使用注册
D类-IMEP、URMULE、副本、标签、续展、撤销登记
H类-异议通知和审查小组
L类-数据保护申请和注册
N类和R类——重新评估和特殊审查

目前，申请人的信息在PMRA评审期间保密。PMRA公布产品批准的评审决定时，申请人的姓名才会添加到农药产品信息公开数据库（PPID）。当前程序中未公开农药申请被撤回或否决的申请中的申请人信息。并且，现在批准登记前的征求意见文件（建议登记的决定、建议最大残留限量）和登记决定文件目前也未公开申请人的信息。

如果征求意见中建议的方法通过，意味着一旦登记申请进入审查流程，PMRA将公开通过行政审查的农药登记申请人的信息。也就是说如果该征求意见通过后，以下几种情况的申请人信息将被公开：

上述的A、B、C、D、H、L、N和R类的申请人信息
通过的申请，未批准的申请以及撤回的申请中的申请人信息
加拿大卫生部网站上发布的征求意见的文件（建议注册决定（PRD）、建议最大残留限量（PMRL））以及注册决定文件中的申请人信息。
PMRA打算启动已登记产品的再评价和特别审查时，计划在PPID中公开需要进行再评价产品的注册人信息。

该方法与加拿大卫生部对处方药、疫苗和医疗器械的批准申请实施的透明度措施一致，此外，还与美国环境保护局（USEPA）和澳大利亚农药和兽医管理局（APVMA）针对待监管决定的申请实施的透明度措施保持一致。

扫描下方的二维码订阅“ 农化法规服务站 ”！提供农化行业最新的法规政策与行业资讯，深入解读专业的法规与登记技术，集萃行业大咖独家观点，最新一手资讯都在这里。

① 凡本网注明"稿件来源：“杭州瑞旭科技集团有限公司"的所有文字、图片和音视频稿件，版权均属杭州瑞旭科技集团有限公司所有，任何媒体、网站或个人未经本网协议授权不得转载、链接、转贴或以其他方式复制发表。已经本网协议授权的媒体、网站，在下载使用时必须注明"稿件来源：杭州瑞旭科技集团有限公司"，违者本网将依法追究责任。

② 本网未注明"稿件来源：杭州瑞旭科技集团有限公司 "的文/图等稿件均为转载稿，本网转载出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如其他媒体、网站或个人从本网下载使用，必须保留本网注明的"稿件来源"，并自负版权等法律责任。如擅自篡改为"稿件来源：杭州瑞旭科技集团有限公司"，本网将依法追究责任。如对稿件内容有疑议，请及时与我们联系。

③ 如本网转载稿涉及版权等问题，请作者在两周内速来电或来函与杭州瑞旭科技集团有限公司联系。