加拿大PMRA更新农药活性物质再评审5年工作计划（2023-2028）

根据加拿大《害虫防治法》法规要求。加拿大卫生部下属有害生物管理局Pest Management Regulatory Agency（PMRA）将以 15 年为周期对每种注册的农药活性物质启动再评审工作。PMRA近日发布了200余个农药活性物质最新版再评审的5年计划，文件号REV2023-1（PMRA更新再评审工作计划2023-2028）。所有物质的再评审都将采用严格的、基于科学的风险评估方法来确认其对当前人类健康和环境的影响，及其持续的可接受性。该五年工作计划可能会根据实际的工作量和需要优先采取行动的新问题而发生变化。因此PMRA 每年会更新此工作计划以反映时间表的变化。

PMRA再评审流程

PMRA对农药中使用的活性物质再评审的管理，将分为以下6个步骤：

步骤1. 启动再评审计划（30 天）

PMRA通过向注册者发出“启动信”来启动活性物质的再评审；

注册者有 30 天的时间向 PMRA 提供有关支持启动再评审的答复并提供研究清单； PMRA 在官网发布启动通知/结束通知。

步骤2. 再评审类型判定（120 天）

PMRA 将对某活性物质的再评审进行分类：

第 1 类：再评审时间最长，评估可能包括但不限于对新研究的审查以及修订后的毒理学终点在暴露评估中的应用。在某些情况下，具有大量用途、新出现的科学问题和/或大量监测数据的活性成分可能会导致所需的工作量增加。

第 2 类：通常不需要向 PMRA 提交额外信息，但可能包括对某些领域的详细评估，例如使用当前最新的工具来更新风险评估的结论，或增加新的信息以支持对饮用水的评估等。

第 3 类：不需要提供新的数据来支持详细的新评估；但仍可能要求更新产品标签以满足当前的要求。

步骤3. 信息收集（90 天）

将通过早期利益相关者参与信息收集；相关产品的使用模式确认；数据召集call in等方式进行

步骤4. 科学评审（450 至 750 天）

第 1 类：最长为750天

第 2 类：最长为510天

第 3 类：最长为450天

步骤5. 拟议结论公开咨询（90 天）

作为公众咨询步骤的一部分，PMRA将会在网站上公布拟议的再评审决定。在为期三个月的咨询阶段，注册者、协会和公众有机会向 PMRA 提交评论、新信息和数据。

步骤6. 最终决定发布（90 至 450 天）。

未收到拟决议的评论：90 天

根据科学评论要求，需额外提供的重要信息进行数据审查：450 天

PMRA再评审流程图

PMRA活性物质再评审工作计划REV2023-1链接

PMRA更新再评审工作计划2023-2028

瑞旭集团农化事业部将持续跟踪并更新农药活性物质在美国EPA、欧盟、澳大利亚、加拿大等国的批准状态和禁限用情况等信息，想了解更多海外登记资讯，欢迎联系我们。

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