加拿大PMRA关于dsRNA农药的监管进展

双链RNA（dsRNA）是一种在自然界广泛存在的RNA分子，能够通过RNA干扰（RNAi）技术调控基因表达。通过设计特定的dsRNA序列来匹配害虫的关键蛋白质编码mRNA，科学家可以有效地“沉默”这些基因，从而控制害虫的生存和繁殖。这种技术不仅提供了一种新的害虫控制方法，还有助于解决害虫对传统农药的抗药性问题。2024年1月，加拿大卫生部下属的有害生物管理局（PMRA）发布了一则关于基于dsRNA农药的重要监管信息。这标志着加拿大在农业生物技术领域迈出了创新的一步，预示着对这一新兴技术的认可和监管框架的建立。

dsRNA在加拿大的应用

dsRNA在加拿大食品和饲料领域已有较多的应用，如经基因改造的玉米，这些玉米通过表达特定的dsRNA来抵抗害虫如西部玉米根虫。然而，基于dsRNA的农药将不同于这些新食品，因为dsRNA分子将直接施用于作物(例如，通过喷洒)，而不是作物本身产生dsRNA。

dsRNA农药在加拿大的监管和未来展望

dsRNA用于害虫防治符合《害虫防治产品法》对“害虫防治产品”的定义，因此这一新型农药受PMRA监管。dsRNA不属于现有的常规或微生物活性成分、信息素或化学信息素等；因此，基于dsRNA的农药的资料要求目前正根据产品的具体情况确定。

PMRA自2016年以来已经在积极建立dsRNA农药的监管框架，目前已经完成了提交前咨询并且批准了试验研究授权，以便更好地管理和指导基于dsRNA的农药的研发和申请过程。但是截至目前，PMRA尚未正式收到任何基于dsRNA的农药产品登记的申请。批准dsRNA的产品前需要充分的数据来评估这些产品的潜在风险，如毒理学影响、职业暴露风险以及对非靶标生物的潜在危害等。

PMRA不仅在国内推动dsRNA技术的监管进程，还通过参与经济合作与发展组织（OECD）的基于RNAi的农药专家组，与国际伙伴共同探讨这一技术的风险评估和监管标准，相关进展仍需持续关注。

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