速戳！加拿大PMRA就再评审数据补偿条款发布新提议

2024年9月10日，加拿大卫生部有害生物管理局(PMRA)根据《有害生物防治产品法》，对第66条下活性物质的再评审和特别审查决定中涉及数据补偿的部分（仅针对2023年12月4日之前发布的再评审和特别审查决定的测试数据）发布了拟提议方案并进行了公开咨询，主要涉及以下几个方面：

数据补偿机制：数据补偿条款允许申请人在有害生物防治产品注册或修订时使用或依赖注册人提供的测试数据。这些条款也适用于希望在再评审和特别审查中使用或依赖数据持有者测试数据的注册人。

数据补偿的适用性：只有被PMRA首次调用并在最终的再评审或特别审查决定中考虑的相关测试数据，才可能有资格获得补偿。而已有的相关的测试数据如果与正在评估或审查的活性成分等效，则不适用于数据补偿评估。

补偿的触发和仲裁过程：修订后的数据补偿条款规定，注册申请人或数据持有者均可启动补偿谈判和具有约束力的仲裁过程。该协议需明确列出需要补偿的测试数据，并设定补偿金额谈判的起始点。

国外测试数据：PMRA在支持再评审或特别审查决定时，也会借鉴其他国家监管机构的公开审查或监管决策文件，但这些文件的内容不计入补偿范围。

以下活性成分有可能将会由于本次提案的发布而涉及新的数据补偿。

活性物质	活性物质中文名称
Captan	克菌丹
Clodinafop-propargyl	炔草酯
Chlorimuron-ethyl	氯嘧磺隆
Clethodim	烯草酮
Lambda-Cyhalothrin	高效氯氟氰菊酯
Cypermethrin	氯氰菊酯
Cymoxanil	霜脲氰
Cyromazine	灭蝇胺
Dazomet (Preservative in Paints, Coatings and Related Uses)	棉隆（涂料、涂层及相关用途的防腐剂）
Deltamethrin	溴氰菊酯
Difenoconazole	苯醚甲环唑
Fludioxonil	咯菌腈
Flucarbazone	氟唑磺隆
Folpet (Preservative in Paints and Vinyl Plastics)	灭菌丹
Florasulam	双氟磺草胺
Glyphosate	草甘膦铵盐
Imidacloprid	吡虫啉
Imidacloprid (Pollinator Re- evaluation)	吡虫啉（传粉再评审）
Isoxaflutole	异噁唑草酮
Sodium Omadine (Preservative in Paints, Coatings and Related Uses)	吡啶硫酮钠（涂料、涂层及相关用途的防腐剂）
Permethrin	氯菊酯
Chlorothalonil (Agricultural and Turf Uses)	百菌清（农业及草坪用途）
Chlorothalonil (Preservative in Paints)	百菌清（涂料防腐剂）
Tebufenozide	虫酰肼
Trinexapac-ethyl	抗倒酯
Uniconazole-P	烯效唑
Pyrethrins	除虫菊素
Piperonyl butoxide	胡椒基丁醚
Quinclorac	二氯喹啉酸
Mancozeb	代森锰锌
Bromoxynil	溴苯腈
Tetrachlorvinphos	杀虫威

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