精选版：EPA有条件登记（Conditional Registration）问题汇总

美国EPA评估农药登记的第一步是确定农药的拟登记的用途是否符合登记标准，以确保申请的农药拟登记用途符合保护人类健康和环境的标准要求。如果 EPA 评估过后认为农药符合注册标准，且产品的使用不会对人类健康和环境造成不利的影响，但存在未完成的数据要求，则在该情况下，EPA 可以批准申请产品的“有条件”登记。

问：什么时候EPA可以授予产品有条件登记？

答：如上文所述，如果 EPA 评估过后认为农药符合注册标准，产品的使用不会对人类健康和环境造成不利的影响，再要求申请人在指定时间内提供资料的条件下会批准有条件登记。

问：申请人可以申请有条件登记吗

答：申请人需要按照EPA的相应农药类别来申请登记。EPA并没有“有条件登记”这个农药申请类型。有条件登记是EPA按照申请人的资料如果满足问题1的条件，授予给申请人的登记。

问：有条件登记和中国2017年之前的临时登记一样吗？

答：不一样。中国2017年之前的临时登记是有固定的有效期的，并且如果产品不符合批准临时登记的资料要求，官方也不会批准临时登记。

问：如果申请人没有在指定时间内提供EPA需要的资料会怎么样？

答：如果申请人没有在规定的时间内提供EPA要求的资料，EPA 可以取消已经批准的有条件登记。

问：有条件登记中的提供EPA需要资料的指定时间一般是多久？

答：一般指定时间内是EPA根据有条件登记所缺少的资料需要完成的时间决定的。

问：具体有那些登记类型可以授予EPA有条件登记？

答：相同产品登记

已登记产品的新使用方法登记
新有效成分登记

问：怎么可以知道一个登记产品是有条件登记？

答：EPA的批准信上会有显示，下图中的产品即为有条件下取得的产品登记。

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问：有没有有条件登记的例子？

答：（1）一个企业申请EPA相同产品的登记，但是提交资料时引用的资料不完全。EPA会批准产品有条件登记，但是EPA也是会要求申请人引用所有资料。同时申请人就需要支付引用资料的数据补偿。

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（2）申请登记的时候，该有效成分正在进行再评审，EPA会要求申请人的产品也满足在评审的资料要求。

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另外还有需要补充提交的资料，更改标签的要求等等。

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