美国EPA发布2023年度报告，资金短缺成最大挑战

2024年5月17日，美国环境保护署（EPA）发布了2023年农药注册改进法（PRIA）的年度报告。这是自2022年PRIA 5授权以来EPA发布的首份年度报告。报告详细描述了EPA在实施PRIA 5期间的各项工作，包括：统计了跟踪和审查农药注册的数量、相关的流程改进、为农场工人和医疗保健提供者展开的培训和各项支出和维护费用。

自2004年以来，PRIA授权了一套制度用于农药登记，包括由申请人支付登记服务费、规定登记评审时间和资助农业工人保护活动等。PRIA费用约占EPA农药项目资金的三分之一，其余部分则来自年度拨款。这些资金用于支持EPA根据《联邦杀虫剂、杀菌剂和杀鼠剂法》（FIFRA）的农药监管活动，包括审查和注册农药产品、对现有农药注册进行再评审、根据《联邦食品、药品和化妆品法》设定食品和动物饲料中农药残留的最大限量MRL等。

在PRIA 5的规定中，美国国会估计农药项目至少需要1.66亿美元的拨款来支持EPA的农药监管工作。然而在2023年，国会仅拨款了1.386亿美元用于支持农药项目活动，中间存在近2740万美元的缺口。在2024年的农药项目上，美国国会拨款金额降至1.325亿美元，甚至比2023年的拨款金额还少600万美元，比PRIA 5规定的最低水平低了近3300万美元，比总统的预算请求1.706亿美元低3800万美元以上。

EPA的农药项目资金的缩减意味着，多达30个全职岗位或雇佣合同将被削减。减少的资金也将导致EPA官员在处理农药注册申请和完成注册审查的行动进一步延迟。此外，EPA收到的2023年农药注册服务费加上迄今为止收到的2024年的PRIA费用，远低于预期（约少600万美元）。由于资源的不断受限，想要EPA按照PRIA 5规定的时间表完成登记评审几乎不太可能，因为这些时间框架是基于更高的资源水平预设的。但尽管预算受限，EPA在2023年仍旧在不断改进其监管流程，并初显成效。

表1. 2023年EPA农药注册和审查情况统计

收到的产品注册申请数	1787
撤回及拒绝的申请数	169
新申请案例审核完成情况	592个案例审查按时完成 1149个案例审查延迟完成，延迟率占比67%
截止到2023年末仍在评审的申请数	1755
再评审工作情况	完成717个案例的风险评估（完成率91%）完成618个案例的最终或临时决定（完成率78%）由于剩余171个案例中的多数，在科学审查上具有复杂性，EPA能否在规定的2026年10月1日之前完成全部，存在非常大的不确定性（主要由于资金受限）

图1. 2023年PRIA完成情况与各部门审查完成时间

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