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欧盟动态:农药安全剂和增效剂审查计划正式启动

根据欧盟植物保护产品登记法规(EC)1107/2009第29条的规定,植物保护产品中含有的安全剂和增效剂需要经欧盟批准后,方可获得相应的授权。出于保护人类健康和环境安全的考虑,对于市场上已存在的安全剂和增效剂产品,欧盟委员会将制定程序,逐步完成这些安全剂和增效剂的审查工作。

2023年11月24日,欧盟委员会向WTO通报了关于实施植保产品安全剂和增效剂登记的计划草案,该草案列明了对安全剂和增效剂的数据审查要求,制定了安全剂和增效剂逐步审查的工作计划,计划将在本草案通过后的五年内逐步完成这些安全剂和增效剂的审查工作。上个月30日,欧盟委员会在官方公报正式发布了该实施条例(EU)2024/1487,并将在正式发布之日后的第二十天生效。

欧盟审查计划时间线一览

  • 2024年7月19日前---欧盟委员会发布当前已完成相关成员国授权的安全剂和增效剂清单;
  • 2024年12月19日前---任何相关利益方,向委员会提交当前可能用作安全剂或增效剂物质的通知
  • 2025年3月19日前--欧盟委员会发布更新后的安全剂和增效剂清单,以反映最新的授权信息。
  • 2025年6月19日之前---申请人向欧盟委员会提交安全剂或增效剂相关物质的审查请求;委员会将在1个月内,通知给有相同请求的其他缔约方组成联合审查小组。
  • 2025年12月19日之前---委员会将为纳入工作计划的安全剂或增效剂物质,指定一个报告成员国RMS和共同报告成员国Co-RMS。
  • 2028年6月19日前---申请人完成法规(EC) No 1107/2009第8条规定的以及本实施条例(EU)2024/1487额外要求的安全剂或增效剂数据研究,并使用规定格式,向报告成员国完成申请提交。
  • 2028年6月19日后45天内----申请人将被报告成员国通知其登记文件的可接受性,并设定14天期限补充内容,未及时补充则申请将被退回。

定义

安全剂:安全剂是指加入到植物保护产品中,用以消除或减少植物保护产品对某些特定植物产生的植物毒性作用的一类物质或混合物。常见的安全剂有解草啶、解草酮、解草唑、吡唑解草酯、解草酯和解毒喹等。

增效剂:增效剂是指可以增强植物保护产品中活性物质效果的一类物质或混合物。

欧盟正式发布农药中的安全剂和增效剂审查计划

我们的服务

  • 欧盟原药等同性评估申请
  • 欧盟农药新活性成分登记申请
  • 植物保护产品活性物质再评审申请
  • 欧盟农药制剂产品授权
  • 农药/杂质QSAR报告
  • 安全剂/增效剂REACH注册
  • 各类个性化定制服务等

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