农药的安全性评估和监管在全球范围内都是公共健康和环境保护的重要部分。农药毒性分级是评价农药安全性的关键指标之一,是农药登记过程中的一个重要环节。为帮助农药出口企业了解农药登记过程中涉及的产品毒性分类,瑞旭小编以下整理了当前国际组织和我国对农药毒性分级体系的相关信息,供企业参考。
联合国《全球化学品统一分类和标签制度》(Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals, GHS),根据口服、皮肤或吸入途径的急性毒性,可将物质划分为五种危害类别之一。化学品(包括农药)的急性毒性的分类,通常基于半致死剂量的结果(比如LD50值、LC50值)。
表1 GHS化学品急性毒性分级标准(2023)
类别 | 标识 | 经口LD50 (mg/kg bw) | 经皮LD50 (mg/kg bw) | 吸入LC50 | ||
气体 (ppmV) | 蒸汽 (mg/L) | 尘/烟雾 (mg/L) | ||||
1类 | 危险 | ≤5 | ≤50 | ≤100 | ≤0.5 | ≤0.05 |
2类 | 危险 | 5~50 | 50~200 | 100~500 | 0.5~2.0 | 0.05~0.5 |
3类 | 危险 | 50~300 | 200~1000 | 500~2500 | 2.0~10.0 | 0.5~1.0 |
4类 | 警告 | 300~2000 | 1000~2000 | 2500~20000 | 10.0~20.0 | 1.0~5.0 |
5类1 | 警告 | 2000~5000 | 2000~5000 | 详见注解 |
1注:第5类标准旨在识别急性毒性危害相对较低,但在某些情况下可能对脆弱人群构成危险的物质。预计这些物质的经口或经皮LD50在2000-5000毫克/千克体重范围内和等效的吸入剂量。
欧盟的化学品毒性分级参照联合国GHS分类,欧盟农药的毒性分级也需要符合欧盟化学品的毒性分级要求。根据欧洲化学品分类、标记和包装(CLP)法规,欧盟将化学物质根据口服、皮肤接触和吸入的急性毒性分为四个毒性等级。
表2 欧盟化学物质毒性分级标准
类别 | 标识 | 经口LD50 (mg/kg bw) | 经皮LD50 (mg/kg bw) | 吸入LC50 | ||
气体 (ppmV) | 蒸汽 (mg/L) | 尘/烟雾 (mg/L) | ||||
1类 | 危险 | ≤5 | ≤50 | ≤100 | ≤0.5 | ≤0.05 |
2类 | 危险 | 5~50 | 50~200 | 100~500 | 0.5~2.0 | 0.05~0.5 |
3类 | 危险 | 50~300 | 200~1000 | 500~2500 | 2.0~10.0 | 0.5~1.0 |
4类 | 警告 | 300~2000 | 1000~2000 | 2500~20000 | 10.0~20.0 | 1.0~5.0 |
世界卫生组织(WHO)推荐的农药危害分级标准,使用GHS中的急性毒性危害类别为基础,主要根据农药的急性经口和经皮LD50值进行分类。
表3 世界卫生组织的农药危害分级标准(2019)
毒性分级 | 级别符号语 | 大鼠LD50(mg/kg bw) | |
经口 | 经皮 | ||
Ia级 | 剧毒 | <5 | <5 |
Ib级 | 高毒 | 5~50 | 50~200 |
II级 | 中等毒 | 50~2000 | 20~2000 |
III级 | 低毒 | >2000 | >2000 |
U级 | 正常使用无急性毒性 | >5000 |
中国的农药毒性分级标准借鉴了WHO的推荐标准,同时考量了国内农药的生产、应用和监管实践,以形成适应本国情况的分级制度。
表4 中国农药毒性分级标准
毒性分级 | 经口LD50 (mg/kg) | 经皮LD50 (mg/kg) | 吸入LC50 (mg/m3) |
剧毒 | ≤5 | ≤20 | ≤20 |
高毒 | >5~50 | >20~200 | >20~200 |
中等毒 | >50~500 | >200~2000 | >200~2000 |
低毒 | >500~5000 | >2000~5000 | >2000~5000 |
微毒 | >5000 | >5000 | >5000 |
综上所述,农药出口不同时产品毒性分类不尽相同,农药出口到不同国家时均需要了解出口国对于农药产品毒性分类的要求。
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