欧美合规出口小指南--抗菌处理物品

近几个月来，瑞旭集团收到了非常多企业问询有关于抗菌处理物品的欧美出口合规咨询，抗菌鞋袜，抗菌玩具，抗菌厨房用具，抗菌屏幕等等，这类抗菌处理物品在欧盟属于生物杀灭剂（简称BPR）处理物品的范畴，在美国也受到环境保护署EPA的监管，企业需要做哪些合规应对工作？以下这份合规小指南，赶紧收藏下来吧~~

处理物品定义

美国：指用抗菌农药处理后以保护自身的物品。抗菌农药可以在制造过程中添加到物品中；也可以在物品制造完成后，形成最终成品前添加（例如，在油漆中掺入抗菌剂）。

欧盟：指已被处理或有意含有一种或多种生物杀灭剂产品的任何物质，配制品或物品。生物杀灭剂处理物品可免受害虫、霉菌和细菌等有害生物的侵害。

合规小指南 - 美国

1 – 处理物品可免于美国EPA注册

根据美国《联邦法规》(40 CFR 152.25)，抗菌剂处理物品可免于EPA注册，但前提是产品中使用的抗菌剂已针对此类用途完成了EPA的注册。

例如：想要使用A厂家生产的抗菌剂来处理衣物面料的公司，仅可以使用经 EPA批准的用于纺织品上的A厂家生产的抗菌剂，如果该抗菌剂只被EPA批准用于塑料或涂料中，则不能使用。或者使用未被EPA批准的B厂家生产的相同抗菌剂，这同样也是不被允许的。

2 – 处理物品标签需要符合监管要求

美国《联邦杀虫剂、杀真菌剂和灭鼠剂法案》简称 FIFRA，不允许公司在处理物品的标签上提出超出处理物品本身的公共卫生声明。

正确申明示例：抗菌剂的添加可以保护切菜板免受细菌侵害。

错误申明示例：抗菌剂的添加可以保护用户免受微生物或其他致病菌的侵害。

合规小指南 – 欧盟

1. 处理物品可免于BPR注册

根据欧盟生物杀灭剂法规，经抗菌剂处理的物品不需要进行注册，但是需要确保使用欧盟批准的抗菌剂活性成分（或包含在审查计划 1062/2014中的评审中物质），且被用于正确的产品类型和用途。同时，根据抗菌剂活性成分，生产商还需要被列入欧盟活性物质供应商清单。

2. 处理物品标签需要符合监管要求

例如：出售时需要声称该物品具有特定功能，并且涵盖活性物质信息；经处理的物品还应贴上相关使用说明的标签，包括预防措施；标签必须采用商品销售所在成员国的官方语言，如处理物品将在瑞典销售，则标签需要翻译为瑞典语等。

欧洲化学品管理局ECHA根据不同的产品类型，制定了一份处理物品中允许使用的活性物质清单，联系我们可免费获取。

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