根据欧盟(EC) No.1107/2009条例,用于植保产品的活性物质应在到期前至少三年提交再评审的申请,以保证它们持续满足安全性和有效性的标准。若活性物质未能通过再评审,则相应的植保产品将根据评审的具体结果,需在6个月内逐步撤出欧盟市场。以下,瑞旭小编根据国际植保协会Croplife近期发布活性成分再评审最新动态报告,概述了截至2024年11月的欧盟活性物质再评审进展,供感兴趣的企业了解和参考,以便及时调整登记策略并确保产品的合规销售。
已到期的9个活性物质(2023年12月-2024年11月)
以下9个活性物质的登记已到期,相关产品已经或即将在欧盟市场被面临淘汰。
序号 | 活性物质名称 | 批准到期日 |
1 | 氟唑菌苯胺Penflufen | 31/01/2024 |
2 | 螺虫乙酯Spirotetramat | 30/04/2024 |
3 | L-抗坏血酸L-Ascorbic acid | 30/06/2024 |
4 | 三氟甲吡醚Pyridalyl | 30/06/2024 |
5 | 乙基多杀菌素Spinetoram | 30/06/2024 |
6 | Bacillus pumilus QST 2808 | 31/08/2024 |
7 | 十二环吗琳Dodemorph | 31/08/2024 |
8 | Fatty acids C8-C10 methyl esters (CAS 85566-26-3) | 31/08/2024 |
9 | 氟苯虫酰胺Flubendiamide | 31/08/2024 |
即将到期的5个活性物质(截至2025年11月)
以下5个活性物质,由于在再评审申请到期日之前无人支持再评审或再评审申请已撤回,因此相关产品,未来也即将退出欧盟市场。
序号 | 活性物质名称 | 批准到期日 |
1 | 氰氟虫腙Metaflumizone | 31/12/2024 |
2 | 环虫酰肼Chromafenozide | 31/03/2025 |
3 | 精高效氯氟氰菊酯Gamma-cyhalothrin | 31/03/2025 |
4 | 硝苯菌酯Meptyldinocap | 31/03/2025 |
5 | Terpenoid blend QRD-460 | 10/08/2025 |
待评审的1个活性物质(截至2025年11月)
根据欧盟农药审查计划,有效成分需要在有效期截至前三年,递交再评审申请。以下1个活性物质按计划即将进入再评审流程。
序号 | 活性物质名称 | 批准到期日 |
1 | Fenpicoxamid | 11/10/2025 |
SCoPAFF
以下3个活性物质由植物、动物、食品和饲料常设委员会(SCoPAFF)评议不再批准或限制使用。相关讨论在(SCoPAFF)2024年10月2-3日和12月4-5日的会议中已进行,目前仍等待欧盟的最终决定发布。
序号 | 活性物质名称 |
1 | 氟噻草胺Flufenacet |
2 | 氟酰胺Flutolanil |
3 | 弥拜菌素Milbemectin |
不再批准/限制使用的活性物质(EU已发布实施条例)
(2023年12月至2024年11月)
不再批准续展的活性物质:
序号 | 活性物质名称 | 原因 |
1 | 精异丙甲草胺S-metolachlor | 综合考虑精异丙甲草胺地下水代谢物和污染,以及对哺乳动物的毒害,不再批准续展。 |
2 | 烯酰吗啉Dimethomorph | 烯酰吗啉被归类为1B类生殖毒性,对人类和野生哺乳动物具有内分泌干扰特性。 |
3 | 嘧菌胺Mepanipyrim | 其对人类和野生哺乳动物具有内分泌干扰特性,对非靶标生物,野生哺乳动物具有高的长期风险。 |
4 | Acibenzolar-S-methyl | 由于内分泌干扰特性并被归类为生殖毒性。 |
5 | 嗪草酮Metribuzin | 对人类具有内分泌干扰特性且对旁观者和居民有高暴露风险。 |
6 | 三氟甲磺隆Tritosulfuron | 风险评估未完成且申请被撤回。 |
限制使用的活性物质
序号 | 活性物质名称 | 限制条件 |
1 | 精甲霜灵Metalaxyl-M | 仅用于计划在温室中播种的种子。 |
2 | 叶菌唑Metconazole | 考虑其在环境中的持久性和生殖毒性,批准作为替代候选物,仅限专业人员使用。 |
分析显示,多种活性物质在欧盟市场上可能面临淘汰。由于欧盟活性成分再评审的程序漫长且不可预测,本文提供的信息仅供企业作为决策时的参考,最终的评审结果可能有所不同,仅供企业参考。
关于我们
瑞旭集团农化事业部一直致力于国内外农化企业提供全球农药与肥料产品登记与法规技术咨询,在欧盟、美国、英国和韩国成立有子公司。团队成员具有 2 名中国毒理学会认证毒理学家,100%获得植物保护、化学、农产品质量安全以及环境科学硕士及以上学位,核心成员来自全球一流农化企业的资深法规专家,在全球农用化学品登记策略、登记(备案)流程、资料要求和风险评估等方面有着丰富的技术经验和多个成功案例。
我们的服务:
● 欧盟原药TE登记/制剂授权
● QSAR及Read-cross服务
● GLP试验监理
● 其它国家农药登记
联系我们:
杭州瑞旭科技集团有限公司
地址:杭州市滨江区秋溢路288号东冠高新科技园1号楼11层
电话:0571-88233256 或010-63984032
Email:agrochem@cirs-group.com