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欧盟农药活性物质再评审进展更新

根据欧盟(EC) No.1107/2009条例,用于植保产品的活性物质应在到期前至少三年提交再评审的申请,以保证它们持续满足安全性和有效性的标准。若活性物质未能通过再评审,则相应的植保产品将根据评审的具体结果,需在6个月内逐步撤出欧盟市场。以下,瑞旭小编根据活性成分再评审最新动态并结合国际植保协会Croplife近期发布报告,概述了截至2024年10月的欧盟活性物质再评审进展,供感兴趣的企业了解和参考,以便及时调整登记策略并确保产品的合规销售。

已到期的10个活性物质(2023年9月-2024年8月)

以下10个活性物质的登记已到期,相关产品已经或即将在欧盟市场被面临淘汰。

序号

活性物质名称

批准到期日

1

螺甲螨酯Spiromesifen

30/09/2023

2

坚强芽孢杆菌Bacillus firmus I-1582

30/09/2023

3

螺虫乙酯Spirotetramat

30/04/2024

4

氟唑菌苯胺Penflufen

31/01/2024

5

L-抗坏血酸L-Ascorbic acid

30/06/2024

6

三氟甲吡醚Pyridalyl

30/06/2024

7

乙基多杀菌素Spinetoram

30/06/2024

8

Bacillus pumilus QST 2808

31/08/2024

9

氟苯虫酰胺 Flubendiamide

31/08/2024

10

Fatty acids C8-C10 methyl esters

(CAS 85566-26-3)

31/08/2024

即将到期的5个活性物质(截至2025年10月)

以下5个活性物质,由于在再评审申请到期日之前无人支持再评审或再评审申请已撤回,因此相关产品,未来也即将退出欧盟市场。

序号

活性物质名称

批准到期日

1

氰氟虫腙Metaflumizone

31/12/2024

2

环虫酰肼Chromafenozide

31/03/2025

3

精高效氯氟氰菊酯Gamma-cyhalothrin

31/03/2025

4

硝苯菌酯Meptyldinocap

31/03/2025

5

Terpenoid blend QRD-460

10/08/2025

SCoPAFF

以下2个活性物质由植物、动物、食品和饲料常设委员会 (SCoPAFF)评议不再批准或限制使用。相关讨论在(SCoPAFF) 2024年6月24和7月10-11日的会议中已进行,目前仍等待欧盟的最终决定发布。

序号

活性物质名称

1

嗪草酮Metribuzin

2

三氟甲磺隆Tritosulfuron

已通报WTO将不再批准的活性物质

(2023年9月至2024年10月,等待欧盟委员会发布最终结论)

通报不再批准的活性物质:

序号

活性物质名称

原因

1

嗪草酮Metribuzin

因其内分泌干扰特性和对旁观者和居民的暴露风险而不被批准。

2

三氟甲磺隆Tritosulfuron

申请人决定撤回续展申请。

不再批准/限制使用的活性物质 (EU已发布实施条例)

(2023年9月至2024年10月)

不再批准续展的活性物质:

序号

活性物质名称

原因

1

氟胺磺隆Triflusulfuron-methyl

基于多方面的考虑,包括氟胺磺隆地下水代谢物和人体内分泌干扰特性。

2

Benthiavalicarb

由于活性成分的致癌潜力,以及可能对人体造成不利影响的内分泌干扰特性。

3

精异丙甲草胺S-metolachlor

综合考虑精异丙甲草胺地下水代谢物和污染,以及对哺乳动物的毒害,不再批准续展。

4

烯酰吗啉Dimethomorph

烯酰吗啉被归类为1B类生殖毒性,对人类和野生哺乳动物具有内分泌干扰特性。

5

嘧菌胺Mepanipyrim

其对人类和野生哺乳动物具有内分泌干扰特性,对非靶标生物,野生哺乳动物具有高的长期风险。

6

Acibenzolar-S-methyl

由于内分泌干扰特性并被归类为生殖毒性。

限制使用的活性物质

序号

活性物质名称

限制条件

1

精甲霜灵Metalaxyl-M

仅用于计划在温室中播种的种子。

2

叶菌唑Metconazole

考虑其在环境中的持久性和生殖毒性,批准作为替代候选物,仅限专业人员使用。

分析显示,多种活性物质在欧盟市场上可能面临淘汰。由于欧盟活性成分再评审的程序漫长且不可预测,本文提供的信息仅供企业作为决策时的参考,最终的评审结果可能有所不同,仅供企业参考。

关于我们

瑞旭集团农化事业部一直致力于国内外农化企业提供全球农药与肥料产品登记与法规技术咨询,在欧盟、美国、英国和韩国成立有子公司。团队成员具有 2 名中国毒理学会认证毒理学家,100%获得植物保护、化学、农产品质量安全以及环境科学硕士及以上学位,核心成员来自全球一流农化企业的资深法规专家,在全球农用化学品登记策略、登记(备案)流程、资料要求和风险评估等方面有着丰富的技术经验和多个成功案例。

我们的服务:

● 中国农药登记

● 中国农药风险评估

● 中国非农药用途产品备案/放行单

● 美国EPA农药及助剂登记/州登记

● 欧盟原药TE登记/制剂授权

● 澳大利亚农药登记

● QSAR及Read-cross服务

● GLP试验监理

● 其它国家农药登记

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