欧盟农药有效成分再评审动态更新-2024年7月

根据欧盟(EC) No.1107/2009的规定，所有在植保产品中使用的活性物质都必须接受周期性的再评审，以确保其持续符合安全和药效标准，且申请人必须在活性物质批准到期前至少三年提交再评审申请。一旦某个活性物质未能通过再评审，则相关植保产品将在0-6个月内逐步退出欧盟市场（基于评审结果的不同）。

鉴于此，植保产品或活性物质的生产商和进出口商需密切关注欧盟的活性物质再评审进展，以便及时调整其在欧盟市场的产品策略，确保合规销售。以下，瑞旭小编根据活性成分再评审最新动态并结合国际植保协会Croplife近期发布报告，概述了截至2024年7月1日的活性物质再评审进展，仅供感兴趣的企业了解和参考。

已到期的10个活性物质（2023年6月-2024年6月）

以下10个活性物质的登记已到期，相关产品已经/马上将在欧盟市场被淘汰。

序号	活性物质名称	批准到期日
1	螺甲螨酯Spiromesifen	30/09/2023
2	坚强芽孢杆菌Bacillus firmus I-1582	30/09/2023
3	螺虫乙酯Spirotetramat	30/04/2024
4	氟唑菌苯胺Penflufen	31/01/2024
5	烯酰吗啉Dimethomorph	20/05/2024
6	L-抗坏血酸L-Ascorbic acid	30/06/2024
7	Mepanipyrim	20/05/2024
8	三氟甲吡醚Pyridalyl	30/06/2024
9	精异丙甲草胺S-Metolachlor	22/01/2024
10	乙基多杀菌素Spinetoram	30/06/2024

即将到期的7个活性物质(截至2025年5月）

以下7个活性物质，由于在再评审申请到期日之前无人支持再评审或再评审申请已撤回，因此相关产品，未来也即将退出欧盟市场。

序号	活性物质名称	批准到期日
1	Bacillus pumilus QST 2808	31/08/2024
2	氟苯虫酰胺 Flubendiamide	31/08/2024
3	Fatty acids C8-C10 methyl esters (CAS 85566-26-3)	15/12/2024
4	氰氟虫腙Metaflumizone	31/12/2024
5	环虫酰肼Chromafenozide	31/03/2025
6	精高效氯氟氰菊酯Gamma-cyhalothrin	31/03/2025
7	硝苯菌酯Meptyldinocap	31/03/2025

待评审的2个活性物质 (截至2025年5月）

根据欧盟农药审查计划，有效成分需要在有效期截至前三年，递交再评审申请。以下2个活性物质按计划即将进入再评审流程。

序号

活性物质名称

再评审提交截止日期

球孢白僵菌菌株147

Beauveria bassiana strain 147

06/06/2024

球孢白僵菌菌株NPP111B005

Beauveria bassiana strain NPP111B005

07/07/2024

SCoPAFF

以下2个活性物质由植物、动物、食品和饲料常设委员会 (SCoPAFF)评议不再批准或限制使用。相关讨论在(SCoPAFF) 3月20-21和2024年5月22-23日的会议中已进行，目前仍等待欧盟的最终决定发布。

序号	活性物质名称
1	Acibenzolar S-methyl
2	叶菌唑Metconazole

已通报WTO将不再批准的活性物质

（2023年6月至2024年6月，等待欧盟委员会发布最终结论）

通报不再批准的活性物质：

序号	活性物质名称	原因
1	Acibenzolar-S-methyl	因其内分泌干扰特性而不被批准，并被归类为生殖毒性，1B类

通报限制使用的活性物质：

序号	活性物质名称	原因
1	叶菌唑Metconazole	叶菌唑被认为是一种持久性的有毒物质，拟议限制批准为替代品的候选者（27/02/2024）

不再批准/限制使用的活性物质（EU已发布实施条例）

(2023年6月至2024年6月）

不再批准续展的活性物质：

序号	活性物质名称	原因
1	Dimoxystrobin	由于在所有地理气候条件下，地下水污染的风险很高。
2	四螨嗪Clofentezine	四螨嗪内分泌干扰特性可能对人类造成不良影响，对鸟类和野生哺乳动物也有很高的长期风险。
3	代森联Metiram	代森联对水生生物的高风险和对非靶标节肢动物的高现场风险，以及操作者、旁观者和居民的暴露超标。
4	氟胺磺隆Triflusulfuron-methyl	基于多方面的考虑，包括氟胺磺隆地下水代谢物和人体内分泌干扰特性。
5	Benthiavalicarb	由于活性成分的致癌潜力，以及可能对人体造成不利影响的内分泌干扰特性。
6	精异丙甲草胺S-metolachlor	综合考虑精异丙甲草胺地下水代谢物和污染，以及对哺乳动物的毒害，不再批准续展。
7	烯酰吗啉Dimethomorph	烯酰吗啉被归类为1B类生殖毒性，对人类和野生哺乳动物具有内分泌干扰特性。
8	Mepanipyrim	其对人类和野生哺乳动物具有内分泌干扰特性，对非靶标生物，野生哺乳动物具有高的长期风险。

分析显示，多种活性物质在欧盟市场上可能面临淘汰。由于欧盟活性成分再评审的程序漫长且不可预测，本文提供的信息仅供企业作为决策时的参考，最终的评审结果可能有所不同，仅供企业参考。

关于我们

瑞旭集团农化事业部一直致力于国内外农化企业提供全球农药与肥料产品登记与法规技术咨询，在欧盟、美国、英国和韩国成立有子公司。团队成员具有 2 名中国毒理学会认证毒理学家，100%获得植物保护、化学、农产品质量安全以及环境科学硕士及以上学位，核心成员来自全球一流农化企业的资深法规专家，在全球农用化学品登记策略、登记（备案）流程、资料要求和风险评估等方面有着丰富的技术经验和多个成功案例。

我们的服务：

● 中国农药登记

● 中国农药风险评估

● 中国非农药用途产品备案/放行单

● 美国EPA农药及助剂登记/州登记

● 欧盟原药TE登记/制剂授权

● 澳大利亚农药登记

● QSAR及Read-cross服务

● GLP试验监理

● 其它国家农药登记

联系我们：

杭州瑞旭科技集团有限公司
地址：杭州市滨江区秋溢路288号东冠高新科技园1号楼11层
电话：0571-88233256 或010-63984032

Email：agrochem@cirs-group.com

扫描下方的二维码订阅“ 农化法规服务站 ”！提供农化行业最新的法规政策与行业资讯，深入解读专业的法规与登记技术，集萃行业大咖独家观点，最新一手资讯都在这里。

① 凡本网注明"稿件来源：“杭州瑞旭科技集团有限公司"的所有文字、图片和音视频稿件，版权均属杭州瑞旭科技集团有限公司所有，任何媒体、网站或个人未经本网协议授权不得转载、链接、转贴或以其他方式复制发表。已经本网协议授权的媒体、网站，在下载使用时必须注明"稿件来源：杭州瑞旭科技集团有限公司"，违者本网将依法追究责任。

② 本网未注明"稿件来源：杭州瑞旭科技集团有限公司 "的文/图等稿件均为转载稿，本网转载出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如其他媒体、网站或个人从本网下载使用，必须保留本网注明的"稿件来源"，并自负版权等法律责任。如擅自篡改为"稿件来源：杭州瑞旭科技集团有限公司"，本网将依法追究责任。如对稿件内容有疑议，请及时与我们联系。

③ 如本网转载稿涉及版权等问题，请作者在两周内速来电或来函与杭州瑞旭科技集团有限公司联系。