欧盟植物保护产品法规 (EC) No. 1107/2009规定,所有农药活性成分都按照规定进行周期性的再评审。根据规定要求,参与再评审的申请者需要在批准到期前3年之前提交活性成分的再评审申请。一旦再评审不被批准,含该有效成分的农药产品将有不超过6个月的销售时间(禁用原因不涉及环境和健康原因)或者只能立即退出市场(禁用原因涉及环境和健康原因的)。因此企业需要密切关注欧盟农药再评审最新进展,以实时了解与企业的相关活性物质在欧盟市场的未来走向。
近日Croplife(国际植保协会)发布了最新一期的欧盟农药活性物再评审进展,涵盖了截止至2023年8月31日,已过期或即将过期的农药活性成分。分析结果表明数十种农药在欧盟面临淘汰。由于欧盟活性成分的再评审的程序漫长且不可预测,本文不代表最终评审结果,仅供企业参考。
批准已到期的3个物质(2022年9月-2023年8月)
以下3个活性物质的登记已到期,相关产品未来已经/马上将在欧盟市场被淘汰。
活性物质名称 | 批准到期日 | 备注 |
Adoxophyes orana GV strain BV-0001 | 31/01/2023 | 无人提交再评审 |
西葫芦黄化花叶病毒,弱毒株Zucchini Yellow Mosaic Virus, weak strain | 31/05/2023 | |
脂肪酸甲酯Fatty acids C8-C10 methyl esters (CAS 85566-26-3) (Methyl octanoate (CAS 111-11-5); Methyl decanoate (CAS 110-42-9) | 31/08/2023 |
即将到期的7个活性物质(截至2024年8月)
以下7个活性物质,由于在再评审申请到期日之前无人支持再评审或再评审申请被撤回,因此相关产品,未来也即将退出欧盟市场。
活性物质名称 | 批准到期日 |
坚强芽孢杆菌Bacillus firmus I-1582 | 30/09/2023 |
螺甲螨酯Spiromesifen | 30/09/2023 |
Quizalofop-P | 30/11/2023 |
螺虫乙酯Spirotetramat | 30/04/2024 |
抗坏血酸或L-抗坏血酸Ascorbic acid (or L-ascorbic acid) | 30/06/2024 |
乙基多杀菌素Spinetoram | 30/06/2024 |
氟苯虫酰胺Flubendiamide | 31/08/2024 |
待评审的6个活性物质 (截至2024年8月)
以下6个活性物质处于待评审阶段,这并不意味着这些有效成分未来会退出欧盟市场。
活性物质名称 | 再评审提交截止日期 |
溴氰虫酰胺Cyantraniliprole | 14/09/2023 |
异丙噻菌胺Isofetamid | 15/09/2023 |
解淀粉芽孢杆菌菌株MBI600 Bacillus amyloliquefaciens MBI 600 | 16/09/2023 |
氟噻唑吡乙酮Oxathiapiprolin | 03/03/2024 |
球孢白僵菌菌株147 Beauveria bassiana strain 147 | 06/06/2024 |
球孢白僵菌菌株NPP111B005 Beauveria bassiana strain NPP111B005 | 07/07/2024 |
SCoPAFF
以下6个活性物质已被植物、动物、食品和饲料常设委员会 (SCoPAFF)评议不再批准或限制使用。相关讨论在 (SCoPAFF)7月11-12和9月15日的会议中已进行。 需要注意的是,欧盟目前还没有公布最终决定。
苯噻菌胺Benthiavalicarb | 四螨嗪Clofentezine |
克菌丹Captan | 氟胺磺隆Triflusulfuron-methyl |
代森联Metiram | 精异丙甲草胺S-metolachlor |
已通报WTO将不再批准/限制使用的6个活性物质
(2022年9月-2023年9月,等待欧盟委员会发布最终结论)
通报不再批准的活性物质 | 原因 |
苯噻菌胺Benthiavalicarb | 基于其符合人类甲状腺(T)和雌激素,雄激素和类固醇生成(EAS)的内分泌干扰物标准等多项考虑,因此提议不再批准续展。 (20/07/2023) |
四螨嗪Clofentezine | 基于其符合人类内分泌干扰标准,且被认为对鸟类和野生哺乳动物具有长期的高风险特性等多项考虑,因此提议不再批准续展。 (14/07/2023) |
代森联Metiram | 基于其符合人类内分泌干扰标准;暴露值超过可接受限量,并且对水生生物和非目标节肢动物具有高风险特性等多项考虑,因此提议不再批准续展。 (20/07/2023) |
精异丙甲草胺S-metolachlor | 基于对活性成分和代谢物的地下水污染以及人类和动物的膳食风险评估等多项考虑,因此提议不再批准续展。 (24/05/2023) |
氟胺磺隆Triflusulfuron | 基于其代谢物的地下水污染以及符合人类内分泌干扰标准等因素,因此提议不再批准续展。 (13/07/2023) |
通报限制使用的活性物质 | 原因 |
克菌丹Captan | 建议批准限制使用于永久温室中。 (2022 年 9 月 28 日) |
不再批准/限制使用的4个活性物质 (EU已发布实施条例)
(2022年9月至 2023 年 8 月)
不再批准续展的4个活性物质:
氟草胺Benfluralin:
基于对鸟类和哺乳动物具有长期风险;对以蚯蚓为食的鸟类和哺乳动物的二次中毒风险,以及无法排除其相关杂质具有遗传毒性潜在危害等因素,委员会已决定不再批准续展(23/01/2023)。
杀线威Oxamyl:
由于所评估的典型产品的高风险因素-对操作人员暴露水平超过了可接受限值;超过了急性参考的剂量值等,委员会已决定不再批准续展(05/04/2023)。
种菌唑Ipconazole:
由于对鸟类存在长期高风险,并且被判定为生殖毒性1B类,委员会已决定不再批准续展(10/05/2023)。
灭菌酯Dimoxystrobin:
由于在所有地理气候下,其对地下水存在污染的高风险特性,委员会已决定不再批准续展。(10/07/2023)
限制使用的2个活性物质:
阿维菌素Abamectin:
由于其对水生生物和野生陆生非目标生物及其他存在高风险危害,因此被批准限用于永久温室中。(08/03/2023)
氟唑菌苯胺Penflufen:
被判定并分类为致癌物2类,并且其代谢物M01存在地下水的污染,因此被批准限用。(05/09/2022)
关于我们
瑞旭集团农化事业部一直致力于国内外农化企业提供全球农药与肥料产品登记与法规技术咨询,在欧盟、美国、英国和韩国成立有子公司。团队成员具有 2 名中国毒理学会认证毒理学家,100%获得植物保护、化学、农产品质量安全以及环境科学硕士及以上学位,核心成员来自全球一流农化企业的资深法规专家,在全球农用化学品登记策略、登记(备案)流程、资料要求和风险评估等方面有着丰富的技术经验和多个成功案例。
我们的服务:
● 中国农药登记
● 中国农药风险评估
● 中国非农药用途产品备案/放行单
● 美国EPA农药及助剂登记/州登记
● 欧盟原药TE登记/制剂授权
● 澳大利亚农药登记
● QSAR及Read-cross服务
● GLP试验监理
● 其它国家农药登记
联系我们:
杭州瑞旭科技集团有限公司
地址:杭州市滨江区秋溢路288号东冠高新科技园1号楼11层
电话:0571-87206555或010-63984032
Email:service@cirs-group.com 或 agrochem@cirs-group.com