欧盟批准两现有活性物质用于生物杀灭剂

2024年1月16日，根据欧洲议会和欧盟委员会第528/2012号条例，批准五钾双(过硫酸盐)双(硫酸盐)（trihydrogen pentapotassium di(peroxomonosulfate) di(sulfate)-cas 70693-62-8）作为现有活性物质用于2、3、4和5类生物杀灭剂，但须符合下文表1中具体规定。同年1月15日，苄基-C12-16-烷基二甲基氯化季铵（Alkyl (C12-16) dimethylbenzyl ammonium chloride-CAS 68424-85-1）也被批准作为现有活性物质用于2类生物杀灭剂，但须符合下文表2中具体规定。

表1：

物质名	CAS 号/EC号	活性物质的最低纯度	批准日期	批准有效期	可使用产品类型	具体条件
五钾双(过硫酸盐)双(硫酸盐)	CAS 号：70693-62-8 EC号：274-778-7	≥ 890 克/千克（≥ 89% w/w）过二硫酸二钾（相关杂质）：≤ 20 g/kg (≤ 2 % w/w)	2025年6月1日	2035年6月30日	2（非人体及动物使用的消毒剂和杀藻剂（即PT2））	生物杀灭剂产品的授权需满足以下条件：（1）产品评估应特别关注申请授权所涵盖的任何使用所带来的暴露、风险和效能，但这些使用并未在联盟层面对活性物质的风险评估中得到解决；（2）产品评估应特别关注：（i）专业用户；（ii）非专业用户；（iii）由于私人游泳池消毒后的持续排放而影响的地表水。
					3（兽医卫生消毒剂（即PT3））	生物杀灭剂产品的授权须满足以下条件：（1）产品评估应特别关注申请授权所涵盖的任何使用中的暴露、风险和有效性，但这些在联盟层面对活性物质的风险评估中未被提及；（2）产品评估应特别关注专业用户。
					4（食品和饲料区域消毒剂（即PT4））	生物杀灭剂产品的授权须满足以下条件：（1）产品评估应特别关注申请授权所涵盖的任何使用中的暴露情况、风险及有效性，这些在联盟级别的活性物质风险评估中尚未涉及；（2）产品评估应特别关注专业用户。
					5（饮用水消毒剂（即PT5））	生物杀灭剂产品的授权须遵循以下条件：（1）产品评估应特别关注与申请授权所涵盖的任何使用相关的暴露、风险和有效性，但这些使用在联盟级活性物质风险评估中未被涉及；（2）产品评估应特别关注专业用户。

注：表中所示的纯度是所评估的活性物质的最小纯度。如已证明在技术上与评估的活性物质等效，则投放市场的产品中的活性物质可以具有相同或不同的纯度。

表2：

物质名

CAS 号/EC号

活性物质的最低纯度

批准日期

批准有效期

可使用产品类型

具体条件

苄基-C12-16-烷基二甲基氯化季铵

CAS号：

68424-85-1

EC号：

270-325-2

972克/千克干重

2025 年 7 月 1 日

2035 年 6 月 30 日

2（非人体及动物使用的消毒剂和杀藻剂（即PT2））

使用十二烷基-十六烷基二甲基苄基氯化铵（ADBAC/BKC（C12-C16））作为活性成分的杀生物制品的授权须遵守以下条件：

（1）产品评估应特别关注申请授权所涵盖的任何用途中的暴露、风险以及有效性，但这些用途未在活性成分的联盟级风险评估中得到解决；

（2）产品评估应特别关注专业用户。

综上，相关企业在满足严格浓度要求的条件下，才能保证含有特定活性成分的生物杀灭剂达到欧盟法规的标准，并确保生物杀灭产品的安全与有效性。

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