中国生物化学农药登记

生物化学农药，是指同时满足下列两个条件的农药：

一是对防治对象没有直接毒性，而只有调节生长、干扰交配或引诱等特殊作用；

二是天然化合物，如果是人工合成的，其结构应与天然化合物相同（允许异构体比例的差异）。

主要包括以下类别：

化学信息物质，是指由动植物分泌的，能改变同种或不同种受体生物行为的化学物质。

天然植物生长调节剂，是指由植物或微生物产生的，对同种或不同种植物的生长发育（包括萌发、生长、开花、受精、座果、成熟及脱落的过程）具有抑制、刺激等作用或调节植物抗逆境（寒、热、旱、湿、风、病虫害）的化学物质。

天然昆虫生长调节剂，是指由昆虫产生的对昆虫生长过程具有抑制、刺激等作用的化学物质。

天然植物诱抗剂，是指能够诱导植物对有害生物侵染产生防卫反应，提高其抗性的天然源物质。

其他生物化学农药，是指除上述以外的其他满足生物化学农药定义的物质。

已登记的生物化学农药种类

登记的生物化学农药共38 余种有效成分，600多个登记，涉及到200多个生产企业。登记数量最多的产品是赤霉酸和氨基寡糖素。生物化学农药产量居前5个品种分别为赤霉酸、氨基寡糖素、芸苔素内酯、三十烷醇、14-羟基芸苔素甾醇，产量约占生物化学类农药的70%。

登记资料要求：

相比传统化学农药，我国生物化学农药登记要求要低很多。

原药（母药）：

生物化学农药种类繁多，资料要求也不尽相同。

产品化学：产品性质不同，提供的资料也不同。

毒理学：

• 若任意一项试验结果表明该原药具有中等毒以上（含中等毒）的生态毒性，则该原药应按化学农药原药资料要求提供试验报告或资料，即应当提供急性神经毒性、28天经皮毒性、28天吸入毒性、生殖毒性、致畸性、慢性毒性和致癌性、代谢和毒物动力学及内分泌干扰作用试验等试验资料。
• 在诱捕器（或载体）中使用的昆虫性信息素，减免原药（母药）的亚慢性经口毒性、致突变试验资料。

环境毒理学：仅需要提供4项试验。

制剂：

产品化学，毒理学，残留资料要求同一般化学农药。

药效资料：

药效试验中田间小区试验允许在一年内完成，化学信息物质类产品田间小区试验可用大区试验报告代替。

不需要提供抗性风险评估资料。

对于生物化学农药，防效应满足农业生产对靶标生物防治的需要，防效应根据药效特性进行综合评价，原则上应优于对照药剂或与对照药剂相当。

环境毒性：仅需要提供4项资料。

评审：

评审程序请参考农药登记页面。生物化学农药的登记产品，申请人提交加快登记审批书面申请，农业农村部农药检定所对符合“绿色通道”产品要求的，报全国农药登记评审委员会办公室核准。对符合“绿色通道”产品要求的，优先安排技术审查，并在保障质量和安全的前提下加快技术审查进程。

注意事项：

• 农用抗生素类农药在登记管理上与化学农药相同。
• 人工合成的生物化学农药按化学农药对待。
• 原则上不同意新农药登记母药，因物质特性、技术或安全登记原因不能申请原药的除外，如发酵或提取的生物化学农药，同意母药登记。
• 低毒(微毒)的化学信息物质、发酵的天然植物生长调节剂及多糖类农药可减免原药（母药）登记，但应提交以加工制剂的发酵液、提取液等完成的原药（母药）登记所需要的相关化学试验资料以及制剂完成的相关毒理、环境试验资料，以满足安全评价需要，其中氨基寡糖素、几丁聚糖、香菇多糖、低聚糖素、葡聚烯糖等可减免相应原药试验资料。

我们的优势

瑞旭集团农化事业部位于北京，团队成员学历均在硕士及以上，核心成员来自全球一流农化企业的资深法规专家和风险评估技术专家，在农药登记策略、注册（备案）流程、资料要求和风险评估等方面有着丰富的技术经验，曾完成多款含有新有效成分的生物化学产品登记。欢迎垂询或拜访进一步了解我们的技术实力！