中国生物化学农药登记问答精选

问题1：什么是生物化学农药？

生物化学农药，是指同时满足下列两个条件的农药：

一是对防治对象没有直接毒性，而只有调节生长、干扰交配或引诱等特殊作用；

二是天然化合物，如果是人工合成的，其结构应与天然化合物相同（允许异构体比例的差异）。

问题2：生物化学农药包括那些不同的类别？

生物化学农药包括：化学信息物质、天然植物生长调节剂、天然昆虫生长调节剂、天然植物诱抗剂以及其他类生物化学农药。

问题3：农用抗生素是生物化学农药吗？

农用抗生素按照化学农药管理。医用抗生素不能作为农用抗生素。

问题4：在中国已经取得生物化学农药登记的有效成分有哪些？

在中国已经登记的生物化学农药有效成分主要包括：

（1）化学信息物质：二化螟性诱剂、斜纹夜蛾性诱剂、地中海食蝇引诱剂、绿盲蝽性信息素、梨小性迷向素、苹果蠹蛾信息素、顺-9-十四碳烯乙酸酯、顺-7-十二碳烯乙酸酯、顺-11-十六碳烯乙酸酯等。

（2）天然植物生长调节剂：赤霉酸、吲哚乙酸、吲哚丁酸、烯腺嘌呤、羟烯腺嘌呤、苄氨基嘌呤、芸苔素内酯、14-羟基芸苔素甾醇、三十烷醇、S-诱抗素、萘乙酸、抗坏血酸、冠菌素、谷维菌素。

（3）天然昆虫生长调节剂：诱虫烯、S-烯虫酯。

（4）天然植物诱抗剂：超敏蛋白、极细链格孢激活蛋白、氨基寡糖素、香菇多糖、几丁聚糖、葡聚烯糖、低聚糖素、混合脂肪酸、酰氨寡糖素、几丁寡糖素。

（5）其他：胆钙化醇。

问题5：在中国按照2017年新农药登记资料要求取得的生物化学新农药成分有哪些？

按照2017年的新农药资料要求取得的新有效成分登记有: 苹果蠹蛾信息素、顺-9-十四碳烯乙酸酯、顺-7-十二碳烯乙酸酯、顺-11-十六碳烯乙酸酯等、冠菌素、谷维菌素等。

问题6：生物化学农药可以申请母药登记吗？

生物化学农药主要是原药。原则上不同意新农药登记母药，因物质特性、技术或安全登记原因不能申请原药的除外，如发酵或提取的生物化学农药，同意母药登记。

问题7：生物化学农药可以减免母药登记吗？

生物化学农药符合减免母药登记原则的可减免原药（母药）登记，但应提交以加工制剂的发酵液、提取液等完成的原药（母药）登记所需要的相关化学试验资料以及制剂完成的相关毒理、环境试验资料，以满足安全评价需要。

问题8：生物化学母药登记需要提交哪些资料？

生物化学农药母药，按照《农药登记资料要求》附件1 ‘原药（母药）资料要求‘中附表生物化学农药提交登记资料要求。

问题9：生物化学农药可以申请相同生物化学产品登记吗？

生物化学农药可以申请相同产品的登记。

问题10：生物化学农药按什么登记类型申请登记？

生物化学农药原药（母药）和制剂可以按照新生物化学农药、非相同生物化学农药以及相同生物化学农药提交登记。

问题11：生物化学农药原药登记时毒理学试验资料有什么特殊要求？

生物化学农药原药毒理学试验中，如基本毒理学试验发现有毒理学意义，则该原药应按化学农药原药资料要求提供试验报告或资料。

在诱捕器（或载体）中使用的昆虫信息素，减免原药（母药）的亚慢性经口毒性、致突变试验资料。

问题12：生物化学农药原药登记时环境毒理学试验资料有什么特殊要求？

仅在诱捕器中使用的引诱类昆虫性信息素以及通过载体使用的迷向类昆虫信息素，减免原药（母药）的环境影响试验资料。

若任意一项试验结果表明该原药具有中等毒以上（含中等毒）的生态毒性，则该原药应按化学农药原药资料要求提供试验报告或资料；

问题13：生物化学农药制剂残留资料有什么特殊的要求？

生物化学农药的残留资料要求和化学农药相同，新生物化学农药需要提交全套残留试验资料。

在豁免制定食品中最大残留限量标准的农药名单中的农药，可不提交残留试验资料。

无毒理学意义的原药（母药）为低毒或微毒的化学信息物质、天然植物生长调节剂、多糖类或蛋白质农药不需要提交残留资料。

仅在诱捕器中使用的引诱类昆虫性信息素以及通过载体使用的迷向类昆虫信息素，减免制剂的残留试验资料。

问题14：生物化学农药制剂登记时环境影响资料有什么特殊的要求？

仅在诱捕器中使用的引诱类昆虫性信息素以及通过载体使用的迷向类昆虫信息素，减免制剂的环境影响试验资料。

生物化学农药制剂暂时没有环境风险评估的要求。

问题15：生物化学农药登记评审有什么特殊政策？

根据《关于推进实施农药登记审批绿色通道管理措施的通知》，生物化学农药属于绿色通道产品，申请人在申请农药产品登记时，提交加快登记审批书面申请。农业农村部在评审时会优先安排技术审查，并在保障质量和安全的前提下加快技术审查进程。

我们的服务：

中国农药产品登记
仅限出口农药登记
农药风险评估(环境/健康/膳食)
进出口登记管理放行通知单
农药登记证续展
登记及生产许可咨询与培训

我们的优势：

瑞旭集团农化事业部位于北京，团队成员学历均在硕士及以上，核心成员来自全球一流农化企业的资深法规专家和风险评估技术专家，在农药及肥料产品登记策略、注册（备案）流程、资料要求和风险评估等方面有着丰富的技术经验。欢迎垂询或拜访进一步了解我们的技术实力！

相关推荐：

扫描下方的二维码订阅“ 农化法规服务站 ”！提供农化行业最新的法规政策与行业资讯，深入解读专业的法规与登记技术，集萃行业大咖独家观点，最新一手资讯都在这里。

① 凡本网注明"稿件来源：“杭州瑞旭科技集团有限公司"的所有文字、图片和音视频稿件，版权均属杭州瑞旭科技集团有限公司所有，任何媒体、网站或个人未经本网协议授权不得转载、链接、转贴或以其他方式复制发表。已经本网协议授权的媒体、网站，在下载使用时必须注明"稿件来源：杭州瑞旭科技集团有限公司"，违者本网将依法追究责任。

② 本网未注明"稿件来源：杭州瑞旭科技集团有限公司 "的文/图等稿件均为转载稿，本网转载出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如其他媒体、网站或个人从本网下载使用，必须保留本网注明的"稿件来源"，并自负版权等法律责任。如擅自篡改为"稿件来源：杭州瑞旭科技集团有限公司"，本网将依法追究责任。如对稿件内容有疑议，请及时与我们联系。

③ 如本网转载稿涉及版权等问题，请作者在两周内速来电或来函与杭州瑞旭科技集团有限公司联系。