不同的注册类型,注册周期截然不同
1. 对于已完成注册的物质,有领头注册人或是联合体,可以通过跟LR(领头注册人)或联合体购买LoA的形式完成注册,从谱图测试、购买LoA、卷宗提交到拿到注册号的时间大约3~6个月。
常规产品通过购买LOA完成注册签约后工作流程与所需时间表
工作步骤 | 工作主导方 | 配合方 | ||
1 | 注册服务合同的签订 | 企业 | 瑞旭 | 3-7天 (来回快递的时间,以及企业内部合同审批的时间) |
2 | 寄样品 | 企业 | 瑞旭 | 2-5天 (根据城市不同) |
3 | 谱图检测 | 瑞旭 | 7-10天 | |
4 | 企业资料准备 (填写调查表、中小型企业SME材料准备) | 企业 | 瑞旭 | 7-15天 (具体时间依企业反馈时间而定) |
5 | LOA的购买,拿到数据费invoice | 瑞旭 | 2-5天 (视LR反馈速度) | |
6 | 数据费用支付 | 企业 | 瑞旭 | 5-20天 (具体视企业内部审批和转账时间而定) |
7 | 注册个人卷宗的制作 | 瑞旭 | 企业 | 3天 |
8 | 注册卷宗的提交 获得行政费用invoice | 瑞旭 | 企业 | 1-3天 (视欧盟官方ECHA反馈速度) |
9 | 行政费用支付 | 企业 | 瑞旭 | 5-20天 (具体视企业内部审批和转账时间而定) |
10 | 拿到注册号和注册文件 | 瑞旭 | 企业 | 15-30天 (具体视欧盟官方ECHA反馈速度) |
从签约到拿到注册号 总时间: | 50-90工作日(未将非工作日计算在内) |
2. 对于未完成注册的物质,如果已有LR或联合体,但其卷宗并未提交。对于这类物质,企业只能选择跟随LR或联合体的步伐,通过购买LoA完成注册。注册的周期取决于LR或联合体的进度。不过,几乎所有的LR都应在2013年3月份前提交卷宗,给后续的联合提交成员留足时间。
3. 对于未完成注册的物质,且没有LR,也无联合体。想要注册这类物质的企业可以选择单独提交或担当LR角色,自己完成注册。这类物质的注册周期较长,根据数据缺口的情况,一般为6个月到18个月不等。对数据缺口少的物质,注册周期较短;对数据缺口大的物质,由于涉及到做实验,周期较长;如果没有数据缺口,有望在3个月内完成注册。
4. 如果企业的物质为严格可控中间体(SCC中间体),吨位在1000吨以下,且没有LR或者联合体完成注册,企业仅需收集现有数据即可,注册周期一般在1-2个月左右。