巴西引入REACH式化学品管理法案

2024年10月15日，巴西参议院通过了一项类似REACH的化学品管理法案——2019年第6120号法案，该法案旨在建立国家化学物质清单，对国内使用、生产或进口的化学物质进行全面评估和风险控制，以最大限度地减少对人类健康和环境的不利影响。

立法背景

化学物质的不当管理可能导致严重的环境和健康问题。因此，巴西政府提出该项法案，目的是通过建立国家化学物质清单，加强对化学物质的监管，确保公众和环境的安全。该法案的推动受到了国际化学品管理框架REACH的启发。

化学品注册

该法案规定，所有在巴西生产或进口的化学物质，其年生产或进口量达到1吨的，在其制造或进口活动开始前，都必须在国家化学物质系统中进行注册。

注册信息应包括以下内容：

• 化学物质生产者或进口者的识别数据；
• 化学物质的年生产和进口量；
• 化学物质的识别信息，包括CAS号；
• 符合GHS的化学品安全数据表（SDS）内容，包括推荐用途及危险性分类；
• 根据推荐用途进行的化学物质风险评估分析研究。

对于已在国家化学物质清单中注册过的化学物质，如果计划用于新的用途，或者相关数据发生变化，也应在次年的3月31日之前重新注册，以进行更新。

豁免条款

法案明确对以下特定化学物质免除注册要求：

1、放射性物质；

2、正在开发中的物质；

3、专门用于研究的物质；

4、未分离的中间体；

5、用于国防的物质；

6、残留物；

7、在海关监管下且未经任何处理或转化的物质；

8、处于临时存储、自由贸易区、运输过程中的物质；

9、在储存其他物质期间非故意发生化学反应产生的物质，以及由于其他物质暴露于环境因素而产生的物质；

10、用作食品、食品添加剂、香料、药物的物质

11、存在于自然中且未经化学修改的物质

12、仅作为烟草的成分使用的物质；

13、金属合金；

14、爆炸物及其配件；

15、化妆品；

风险评估与管理

该法案还制定了评估化学风险的框架，清单中的物质将被选定并优先进行风险评估，并将制定相应的风险管理措施。物质的优先评估将基于以下标准：

• 在环境中的持久性、生物积累性和毒性；
• 致癌性；
• 致突变性；
• 生殖毒性；
• 内分泌干扰性；
• 对人类或环境的暴露：包括潜在暴露水平、生产或出口的数量等；
• 包含在巴西参与的某些国际协议或公约中

法律执行

违反本法规定的行为，如未按要求在国家清单中注册化学物质、提供虚假信息等，将面临行政处罚。政府还将成立一个化学物质评估委员会，负责化学物质的风险评估和管理建议。

未来展望

本法案自公布之日起生效。政府计划从法律正式发布后的180天内开始制定实施细则，并计划在三年内建立完整的注册信息系统。这标志着巴西在化学品安全管理方面迈出了重要的一步，不仅保护了公众健康和环境，也提升了巴西在国际市场中的竞争力和形象。