对话ECHA—REACH注册热点问题FAQ

6月30号，欧洲化学品管理署（ECHA）执行主席Geert Dancet先生和国际事务部负责人Petteri Mäkelä 先生特地约见了瑞旭技术代表团工业化学品事业部熊帆总监、杨丽波经理以及瑞旭技术南京公司常晓冬副总经理。双方代表在轻松的环境中进行了长达4小时的面对面交流。

会谈中，瑞旭技术就工业界提出的REACH相关问题向两位官员进行了咨询。主要涉及非欧盟贸易商在REACH中的角色定位，数据费用分摊机制，数据授权信（LOA）购买中存在的行业垄断竞争，法规监管以及英国脱欧等问题。ECHA官员对此进行了回复和解释。现对主要问题及回答进行总结，希望对企业REACH注册提供帮助。



CIRS：在REACH注册下，中国企业一般会选择购买LOA方式联合递交，由于联合体或领头注册人对LOA有定价权，大部分中国企业只能被动接受，但有些LOA价格（如二氧化硅）似乎并不合理，有些也没有履行返回机制，您有什么建议？
ECHA：在REACH下有指南文件对于数据共享及分摊有详细的说明，原则上相关成员都需要遵守，目前有很多data sharing dispute，建议OR主动跟LR或联合体沟通，获得LOA价格组成及明细，通过协商解决，如果解决不了可通过ECHA官网的data sharing dispute进行申诉，由ECHA介入解决，但是这是最后手段。

CIRS：由于REACH注册大多采用联合递交方式，避免不了有竞争对手共同参与注册，如何确保各方能做到公平公正的data sharing？我们遇到的情况是一个物质只有两家申报公司，在德国的公司是LR，中国的企业是membership且符合REACH注册要求，但是直接竞争对手，LR找各种理由不愿意将LOA出售给中国，导致中国企业无法按时注册，影响贸易，且德国主管部门表示不介入此事。ECHA有什么建议？
ECHA：通过协调确实无法解决的，可将相关邮件及文件记录保存，并发给ECHA，由ECHA协调处理。

CIRS：中国企业关注较多的是REACH监管，请问目前监管的状态及趋势如何？
ECHA：ECHA目前的工作重点是做卷宗完整性审核及人工抽查，此外ECHA要做的是把各成员国主管部门及海关联动起来加大监管力度。欧盟有28个成员国，这将是一个复杂的系统工程，当然ECHA已经着手开展相关工作。2019年ECHA会针对监管开展一个pilot program，细节后续会透露。

CIRS：英国即将脱欧，这对于在英国的OR会有什么影响？
ECHA:有一点可以确认，脱欧以后在英国的企业将不能继续担任REACH下的OR。英国的OR如何转出等细节问题ECHA也会跟利益相关方商讨后确定。

CIRS：在REACH法规的应对层面，ECHA对于中国企业有何建议？
ECHA：给中国企业有三点建议：1.了解REACH法规责任和义务，离注册最后一个截止期已经很近了，如不能及时完成注册产品，产品将不能进入欧盟市场。2.ECHA鼓励欧盟以外企业向欧盟出口环境友好性或无危害类产品，此类产品在欧盟流通门槛及风险会相对较低。3.ECHA鼓励产品研发，对于工艺开发类或研发类物质，企业可通过PPORD等降低数据要求的方式完成注册后将产品出口至欧盟。

CIRS：为了更好帮助中国企业完成REACH合规，ECHA对于CIRS有何建议？
ECHA：给CIRS有三点建议：1.跟中国主管部门更好的配合，协助主管部门指导中国企业。2.对REACH法规需要深度了解并密切关注ECHA发布的REACH动态，如注册要求、指南文件更新等。3.积极向ECHA反馈REACH法规中各类问题，如新的REACH-IT系统，并提出合理化建议。CIRS是代表了众多中国企业的OR，任重道远，ECHA也非常愿意配合CIRS帮助为中国企业完成合规。

相关链接：

• 瑞旭技术对话ECHA，向REACH官方传达企业声音