ECHA公布多项生物杀灭剂活性物质审批意见

2024年6月5日，欧盟生物杀灭产品委员会公布了五月会议上通过的四项关于活性物质新意见及七项关于联盟授权的决策。具体详见下述表格：

四项意见

活性物质名称	产品类型（PT）	用途明细	意见
Medetomidine	PT21(防污产品)	用于控制污染生物（微生物和高级形式的植物或动物物种）在船只、水产养殖设备或水中使用的其他结构上的生长和沉降。	不支持续签
Dinotefuran	PT18（杀虫剂、杀螨剂和控制其他节肢动物的产品）	用于控制节肢动物（如昆虫、蛛形纲动物和甲壳类动物），除斥力或吸引力外，还可用于其他手段。	支持续签
5-Chloro-2-methyl-2H-isothiazol-3-one (CIT)	PT6（贮藏产品的防腐剂）	用于食品、饲料、化妆品或医药产品或医疗器械以外的制成品的保鲜，通过控制微生物变质来保证其保质期。用作防腐剂，用于储存或使用杀鼠剂、杀虫剂或其他诱饵。	不支持
Polymeric betaine	PT8（木材防腐剂）	用于保存木材，包括锯木厂阶段的木材，或通过控制破坏木材或毁容木材的生物（包括昆虫）来保存木制品。此产品类型包括预防和治疗产品。	支持

七项授权决策

活性物质名称	产品类型（PT）	用途明细	意见
propan-2-ol	PT2（不直接用于人类或动物的消毒剂和灭藻剂）	主要用于非食品接触表面的消毒，涵盖游泳池、空调系统及公共区域等。此外，该消毒剂也用于空气、非饮用水和废水的消毒处理，以及作为游泳池和水族馆的杀藻剂。同时，它还可添加至纺织品和油漆中。	支持
propan-1-o	PT1（人体卫生）	主要用于人体卫生，可直接涂抹于人体皮肤或头皮，其主要目的是消毒皮肤或头皮。	支持
propan-2-ol	PT1（人体卫生）	主要用于人体卫生，可直接涂抹于人体皮肤或头皮，其主要目的是消毒皮肤或头皮。	支持
Margosa extract from cold-pressed oil of the kernels of Azadirachta Indica extracted with super-critical carbon dioxide	PT19（驱虫剂和引诱剂）	用于控制各类有害生物，包括无脊椎动物和脊椎动物，既可用于人类和动物的直接卫生保护，也可用于其生活环境的间接防护。	支持
Glutaral (Glutaraldehyde); Reaction mass of 5-chloro-2- methyl-2h-isothiazol-3-one and 2-methyl-2h-isothiazol-3-one (3:1)	PT6（贮藏产品的防腐剂）	用于食品、饲料、化妆品或医药产品或医疗器械以外的制成品的保鲜，通过控制微生物变质来保证其保质期。用作防腐剂，用于储存或使用杀鼠剂、杀虫剂或其他诱饵。	支持
	PT11（用于液体冷却和加工系统的防腐剂）	主要用于冷却和加工系统中，通过有效控制微生物、藻类和贻贝等有害生物，以维护水质和其他液体的清洁与安全。
	PT12（杀菌剂）	用于工业过程中的材料、设备和结构上防止或控制粘泥生长，例如木材和纸浆，以及石油提取中的多孔砂层。
Reaction mass of 5-chloro-2-methyl-2h-isothiazol 3-one and 2-methyl-2h-is thiazol-3-one (3:1)	PT4（食品和饲料）	用于与生产、运输、储存或消费人类和动物的食物或饲料（包括饮用水）相关的设备、容器、消费用具、表面或管道的消毒。用于浸渍可能与食品接触的材料。	支持
	PT11（用于液体冷却和加工系统的防腐剂）	主要用于冷却和加工系统中，通过有效控制微生物、藻类和贻贝等有害生物，以维护水质和其他液体的清洁与安全。
	PT12（杀菌剂）	用于工业过程中的材料、设备和结构上防止或控制粘泥生长，例如木材和纸浆，以及石油提取中的多孔砂层。
Peracetic acid	PT2（不直接用于人类或动物的消毒剂和灭藻剂）	主要用于非食品接触表面的消毒，涵盖游泳池、空调系统及公共区域等。此外，该消毒剂也用于空气、非饮用水和废水的消毒处理，以及作为游泳池和水族馆的杀藻剂。同时，它还可添加至纺织品和油漆中。	支持
	PT3（宠物卫生）	用于兽医卫生保护，包括各类消毒剂、消毒肥皂及具有抗菌功能的口腔和身体清洁产品。同时，这些产品也用于清洁和消毒动物的栖息环境及运输过程中接触的物品和表面。
	PT4（食品和饲料）	用于与生产、运输、储存或消费人类和动物的食物或饲料（包括饮用水）相关的设备、容器、消费用具、表面或管道的消毒。用于浸渍可能与食品接触的材料。
Hydrogen peroxide	PT4（食品和饲料）	用于与生产、运输、储存或消费人类和动物的食物或饲料（包括饮用水）相关的设备、容器、消费用具、表面或管道的消毒。用于浸渍可能与食品接触的材料。	不支持

在欧盟的生物杀灭产品的监管过程中，其决策显得尤为关键。BPC主席强调，企业提交的活性物质数据是该过程的核心。如数据不足，可能导致BPC或欧盟委员会不支持某种活性物质的使用，进而使该物质无法在欧盟市场上获得批准或继续销售。以下是该监管流程的详细介绍：

BPC评估活性物质信息

企业递交物质信息：企业必须提交关于其生物杀灭产品中活性物质的详细数据，包括安全性、有效性及环境影响等方面的科学数据和研究结果。
评估意见：BPC基于企业提供的数据进行评估，评估期限为270天。评估通过后，将把意见提交给欧洲委员会和各成员国，为后续的决策提供科学依据。

欧盟委员会决策

如果欧盟委员会认定某物质为活性物质，将授予该物质最长不超过10年的批准期限。对2000年5月14日之前上市且按新标准重新评估的活性物质，亦视作现有活性物质。

如果欧盟委员会认为某物质可能影响公共健康或环境，该物质可能被视为替代候选物，将逐步被更安全的替代品取代。

1.公众咨询

基于BPC的意见和企业递交的数据，欧洲委员会将制定或更新活性物质的使用条件和限制的法规。一旦某物质被标识为替代候选物，ECHA将发起公众咨询，收集包括可用替代品的数据在内的相关信息。

2.替代候选物质的审批与授权

被确定为替代候选物的活性物质，在更新时其批准期限不会超过七年。如果活性物质符合一个或多个排除标准，则只会批准使用五年。

3.市场调整

生产商和供应商需根据新的规定调整其产品，确保所有市场上的生物杀灭产品均合规。

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