2022年6月17日,ECHA综合监管计划第四份报告发布,显示在加快确定关注物质的监管行动方面取得了相当大的进展。
2021年,完成了对1900多种物质的评估,大多数依据结构相似性进行的分组。数目比2020年增加了30%。其中大约300种物质需要采取风险管理措施,而800种目前不需要采取进一步行动。剩下的800个需要更多的数据。
自从分组评估成为重点,2019年到2021年底,共评估了约3800种物质——其中邻苯二甲酸酯类和邻苯二甲酸酯类物质134种,双酚类物质148种。第一批19项团体评估于2021年底公布,涵盖了450多种物质。
约25%接受评估的物质需要进一步的风险管理。有的需要加以限制,并已纳入欧盟委员会的限制路线图。这些评估将继续反馈到路线图中,直接作用于欧盟《可持续化学物质战略》和《绿色协议》的目标。
剩下75%的地区目前不需要采取进一步的监管行动,因为它们的风险较低,暴露的可能性有限,或者已经采取了风险管理措施。
但在风险管理行动开始之前,需要对危害进行确认,并且在此之前需要更多的数据。企业需要积极主动地以最新的信息更新注册信息,避免监管行动基于过时的数据进行规划。
ECHA报告还强调,需要统一分类和标签(CLH)的物质急剧增加,2021年的数量比2020年增加了两倍。CLH通常是推进进一步监管措施的先决条件,当局必须投入足够的资源,并开始准备这些物质的提案,以避免造成监管滞后。
对近1300种大批量物质(每年100吨以上)的监管需求仍有待评估。
建议
成员国需要将资源投入到需要立即采取进一步监管行动的物质中,特别是在统一分类和标签方面。
成员国和欧洲化学品管理局应加强合作,以便讨论和商定优先安排哪些物质。他们还应该使用委员会的限制路线图来确定候选限制物质。
公司应积极审查和更新其注册档案中的数据,因为他们提供的信息是评估监管需求的基础。
背景
ECHA的综合监管战略旨在加快数据生成、关注物质群体识别和监管行动。它通过将不同的监管程序整合为一种连贯的方法来有效和高效地管理化学品风险。该战略还鼓励ECHA、成员国和欧盟委员会之间的合作。
该战略的目标是明确哪些注册物质是监管风险或是数据生成优先级物质,哪些物质在进一步监管行动方面处于低优先级。
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