ECHA拟修订REACH法规下中间体定义，三大条件需满足！

2022年3月下旬，欧盟委员会讨论了ECHA提交的关于修订中间体指南文件的草案，该草案大概率会通过。新指南对中间体的定义更加具体化，对中间体的认定也更加严格。修订案中明确提出，一个物质在REACH法规下按中间体注册，需要满足以下三个大条件。

物质生产和使用时有预期的目的，即将中间体物质转化成另外一个物质；
上述转化过程通过技术手段达成，即需要证明这个转化过程是“化学合成”；
中间体的使用应该限制在一个受控的环境中，这个受控的环境可能是发生合成反应的设备，或者生产和合成发生的场所，或者是物质转运的场所。

长期以来，工业界对中间体的看法与REACH法规和《中间体指南》中的定义有所不同。根据新指南，在物品生产过程中使用的催化剂和化学反应物，将不能认为是中间体，比如可以与物体表面结合的表面改性物质和锂电极上的一些新材料。

截止至2022年2月28日，REACH法规下共有2582家企业共提交了中间体卷宗19434份，涵盖9662个物质，中间体卷宗占比所有注册卷宗的20%。中间体注册在REACH法规下备受青睐，主要原因是中间体注册如果满足严格可控条件，可享受注册数据要求减免和行政费优惠。

相较于1000t/a常规用途注册，动辄20000多欧的行政费以及近70项数据节点要求，中间体注册可以说大幅度降低了企业的注册成本，因此一直成为注册香饽饽。但是企业一定要确保满足：1）中间体定义；2）满足严格可控中间体。

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