ECHA的报告显示,虽然现阶段已经有一些物质的低层次属性使用了替代方法,但是替代方法何时才能完全取代毒性实验仍旧是未知的。研究和监管团队需要进行深入的交流,将科学发展更快的用于监管。
赫尔辛基2017年11月22日。该报告分析了欧盟三个法规(REACH,CLP和BPR)下替代实验的使用情况。报告显示,在过去的十年时间里,替代实验发展迅速。一些理念,例如集成测试和评估方法以及不良结果路径,能让相关企业更好的使用由替代方法得出的数据。
企业已经将一些低层次节点,例如皮肤腐蚀/刺激,严重眼损伤/眼刺激以及皮肤致敏性的体外测试方法视为默认测试方法。一些较为复杂的节点,例如重复剂量毒性实验或生殖毒性实验还无法使用替代实验。但是一些替代方法,例如grouping,read-across或weight of evidence能通过现有的实现数据预测物质的毒性,从而减少动物实验。
新的替代方法,例如体外微系统,高通量/高含量方法,也仍在发展。但是,这些方法在正式使用前还需进行进一步的规范和校验。为保证非动物实验得出的结论能正常使用,研发者和监管机构有必要进行持续的交流。
ECHA鼓励相关企业使用可靠的非动物实验方法,以保证符合相关法规的要求。