为减少K-BPR下已获批准的生物杀灭剂产品重复数据的提交, 韩国的国家化学安全研究院(NICS)发布的行业指南中指明了已获批准的生物杀灭剂产品的简化申请流程。
简化流程适用于以下方面的变更或更新
- 使用范围(物质/产品可使用的设施类型,例如工业、住宅或多用途设施)
- 使用者范围(使用物质/产品的使用方类型,例如工业、专家、专业和一般用户)
- 效果/功效
1.使用或用户范围的变更
- 在简化的流程下,公司只需要提交具有代表性的杀菌剂产品“使用范围”和“使用者范围”变更的批准。
- 无需提交这些产品中杀菌物质的相关批准。
- 在进行变更时, 原先关于使用/用户范围的批准不会更改,且无需重新申请。
2.效果/功效的变更
- 对于简化流程下的某些产品,只需提交代表性产品的效果/功效的数据。
- 无需提交这些产品中杀菌物质的相关批准。
- 在进行变更时, 原先关于效果/功效的批准不会更改,且无需重新申请。
3.简化流程下的适用生物杀灭产品类型
杀菌消毒剂类 | 日用杀菌剂、消毒剂 |
灭藻剂 | |
病害虫防治类 | 灭鼠剂 |
消灭、抑制其他脊椎动物的产品 | |
杀虫剂 | |
消灭、抑制其他无脊椎动物的产品 | |
驱虫剂及引诱剂 | |
防腐剂类 | 产品储存用防腐剂 |
产品表面处理用防腐剂 | |
纤维,皮革,橡胶及聚合材料防腐剂 | |
木材防腐剂 | |
建筑材料和设备防腐剂 | |
加工或削切液防腐剂 | |
防腐和标本制作液 | |
其他 | 防污产品 |
K-BPR的简化变更审批程序于2024年9月11日正式生效,这一举措极大程度上帮企业减轻了已获批准生物杀灭剂在K-BPR下的更新工作。同时,作为此前联合提交的物质,在申请使用/用户范围或效果/功效变更时,企业也需注意将变更的信息通知给联合体其他成员以及下游客户,且将变更的内容与联合体其他成员共享。
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