韩国政府公布K-REACH下新物质和现有物质支持项目清单

为积极推动K-REACH注册，减缓注册企业压力，韩国政府陆续推出政府支持项目。2024年4月11日，韩国化学物质管理协会 (KCMA) 公布了三份在注册过程中可以获得政府支持的物质清单。具体公告如下：

第一份清单：支持有害性试验资料生产的新物质清单

选定结果：34种物质(共172个试验项目)

支持对象：2024年内申请注册的新化学物质；

-2024年内可以完成注册，韩国境内制造商、进口商为中小企业。

支持内容：

（1）对通过韩国境内GLP实验机构生产的有害性测试资料进行测试费用支持。

企业与GLP实验机构签订合同或完成测试时，提供支持对象试验项目（最多支持25个试验项目）。

（2）对动物替代试验项目提供总费用的80%到95%的支持，对一般试验项目提供总费用的60%到70%的支持（优先支持可进行动物替代试验的项目）。

（3）进程安排：

❍ 签订协议及支付支持费用(约2024年5月)

❍ 考试计划书最终版本提交(约2024年8月)

❍ 化学物质注册证书提交(约2024年12月)

❍ 提交试验总结及GLP试验机构出具的最终报告书（韩文、英文）。

※ 韩文最终报告书:到'2024.12.31'/英文最终报告书:到'2025.3.31'

- 但试验计划书替代试验项目可在相应规定期限内提交

※ 韩文最终报告书:"到2025.12.31为止/英文最终报告书到:'2026.3.31'为止

第二份清单：支持有害性试验资料生产的现有物质清单

选定结果：22种物质(共120个试验项目)

支持对象：注册截止期为2024年年底的现有物质（每年生产/进口量100至1000吨）

-2024年11月前可以完成注册或者已经完成注册的物质；已经选定领头注册人并包含该两家韩国境内的中小企业；

支持内容：

（1）对企业通过韩国境内GLP实验机构生产的有害性测试资料进行测试费用支持。

企业与GLP实验机构签订合同或完成测试时，提供支持对象试验项目（最多支持35个试验项目）。

（2）对动物替代试验项目提供总费用的80%到95%的支持，对一般试验项目提供总费用的60%到70%的支持（优先支持可进行动物替代试验的项目）。

（3）进程安排：

❍ 签订协议及支付支持费用(约2024年5月)

❍ 考试计划书最终版本提交(约2024年8月)

❍ 化学物质注册证书提交(约2024年11月)

❍ 提交试验总结及GLP试验机构出具的最终报告书（韩文、英文）。

※ 韩文最终报告书:到'2024.11.30'/英文最终报告书:到'2025.2.28'

但试验计划书替代试验项目可在期限内提交

※ 韩文最终报告书:"到2025.11.30为止/英文最终报告书:到'2026.2.28'为止

第三份清单：获得注册咨询支持的现有物质清单

选定结果：56种现有物质

支持对象：注册截止期为2024年年底的现有物质（每年生产/进口量100至1000吨）

2024年11月前完成注册或已经完成注册的物质；已经选定领头注册人并包含1家及以上积极成员(Active)为韩国境内中小型企业

支持内容：

对现有化学物质的注册咨询费用进行部分支持（以最大注册吨位为标准），根据积极成员(Active)内包含的中小企业规模，提供定额的咨询费用支持。

进程安排：

❍ 签订三方协议及支付支持费用(约2024年5月)

❍化学物质注册通知书提交(约2024年11月)

现有物质注册：

K-REACH下，现有物质根据预注册吨位以及危害特性，给予了4个不同的缓冲期。具体如下

对每年生产/进口量为1000吨或以上的现有物质和1吨或以上的CMR物质需要在2021年底前进行注册，这一类物质，目前需要注册后才能出口。
对于每年生产/进口量在100吨或以上但少于1000吨需要在2024年12月31日之前完成正式注册；
对于每年生产/进口量在10吨或以上但少于100吨需要在2027年12月31日之前完成正式注册；
对于每年生产/进口量在1吨或以上但少于10吨需要在2030年12月31日之前完成正式注册；

新物质注册：

目前，每年制造或进口的新物质数量达到0.1吨或以上时，企业需要对新物质完成注册后才可开始制造或进口。低于0.1吨/年的新物质提交通报。

从2025年1月1日起，注册吨位阈值将从0.1吨或以上改为1吨或以上。对于1吨以下的新物质，只需要向当局提交通报，不需要正式注册。

瑞旭集团提醒您，如您在K-REACH下的预注册物质每年生产/进口量在100吨或以上但少于1,000吨，请务必尽快与韩国进口商确认注册义务，注册吨位以及注册用途。此外，CIRS Group Korea作为支持项目官方指定咨询机构之一，已成功完成多个政府支持项目。若您对于政府支持项目有兴趣或有注册咨询问题，欢迎垂询！

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