韩国环境部就特殊情况下物质的预注册提出建议

根据K-REACH修订版的规定，韩国境内现有化学物质（非第一批注册清单中的物质）的生产商/进口商，如在2016~2018年期间有进口超过1吨/年，需要在2019年1月1日-2019年6月30日期间提交预注册。企业在规定时间内提交现有物质预注册后，根据提交的吨位以及物质本身的危害性，可以享受相应的注册缓冲期。但是对于一些特殊情况下的物质如何进行预注册困扰了很多相关企业，为了解决这个问题韩国环境部特别提出了建议：

一、没有KE Number的UVCB物质（企业想以整体方式提交）

UVCB物质定义：UVCB全称为substances of unknown or

variable composition, complex reaction products or biological materials，指的是成分未知或可变的物质，复杂反应产物或生物材料（例如：石油化工产品，煤化学制品，天然提取物等）。

所需符合的条件：在1991年之前生产/进口的UVCB物质，且这些物质没有被列入KECL清单，或者生产过程中产生的中间体。

此状况下提交预注册所需材料：

（1）工艺描述，包括制造/合成方法；

（2）含量超过10%的主要成分信息（包括名称，含量，分类和标签等，所提供的信息尽可能详细）；

（3）若注册者拥有分析数据，建议将其提交；

（4）确认物质是在1991年之前生产/进口/使用的声明；

（5）确认物质是否为CMR物质/物质的分类及标签。

提交方式：

在2019年6月30日前可以通过发送邮件或者当面沟通方式确认（邮箱：kreach@keco.or.kr；地址：(04513)39, Sejong-daero, Jung-gu, Seoul, Republic of Korea）。

二、无法获取产品信息的物质

由于机密商业信息保护的原因，韩国境外的生产商/贸易商不愿意提供物质信息给韩国境内的进口商，且不打算委托OR（唯一代表）完成预注册的工作。这种情况下，韩国境内进口商可以向MOE（韩国环境部）申明已要求海外生产商提供必要信息、并让对方提前完成预注册，但韩国境外生产商或贸易商未能及时回应/处理/提交预注册的工作。

所需提交的信息：

这种情况下韩国进口商需要在6月30号之前提交尽可能详细的信息给官方

• 物质信息获取计划（包括产品名称，吨位，用途等）；
• 确认物质是否为CMR物质（致癌性，致突变性或生殖毒性物质）/分类及标签。

后续的工作：2019年7月1日至9月30日期间，申请者需要继续收集能获取到的产品资料反馈给主管当局，主管当局根据资料进行评定，如认为物质满足现有物质，那么接受预注册的受理；如认为物质不满足现有物质，则需要以新物质对待，申请人需要尽快完成正式注册的工作以保证贸易的顺利进行。

赫尔辛基化学品论坛亚洲会议暨第四届亚太化学品法规峰会(HCF&SMCR 2019)将于2019年10月24-25日在上海联合召开。赫尔辛基化学品论坛（HCF）是欧洲知名的化学品独立论坛，致力于提高全球化学品安全和管理水平。2019年，赫尔辛基化学品论坛（HCF）首次落地中国，与亚太化学品法规峰会（SMCR）结合，为亚洲企业带来一场高规格的化学品安全管理盛宴。

HCF亚洲会议是2019 HCF春季会议的精华版，会议将沿袭HCF论坛模式，选取符合亚洲形势的主题，邀请来自全球的官员与业内专家对化学品安全管理的热点问题进行小组讨论。同时，为了更贴合亚洲企业需求，会议设有化学品法规主题演讲，为企业解读最新法规政策，提供合规经验，并就行业内所关心的话题做充分的沟通与交流。