解读K-REACH 联合提交协议（样本）及OSHA 部分修改

CIRS专家为您总结韩国K-REACH法规和OSHA 法规近日更新。

1. K-REACH 注册卷宗联合提交协议样本草案

环保部2016年2月18日出台了一份K-REACH 注册卷宗联合提交协议样本草案（点击下载韩文版，附件1），企业在联合提交时可参照此样本。样本包括联合提交所需数据、费用分摊、机密信息保护等。将来这份样本也能有所修改，英文版本的样本也将尽快出台。

2. 关于OSHA的总统及部长令部分修改

韩国雇佣劳工部（MoEL）对OSHA 的总统令及部长令进行了部分修改，以符合K-REACH注册流程下的新化学物质危害/风险调查报告。主要修改见下表：

修改类别	相关规定	修改内容
禁止生产的物质	总统令，第29条，第7小段	白石棉被作为禁止生产物质加入蓝石棉和棕石棉
禁止生产的物质	总统令，第29条，第9小段	目前仅加入了在化学品控制法案下的禁止生产物质。（移除了限制生产物质）
提交新化学物质危害/风险调查报告的物质	部长令，第86条，第1段和第4段	提交截止日期及审核周期由原先的生产/进口前45天缩减到30天。（100kg-1t的物质为14天）。该条款仅适用于打算在2016年5月1日后生产或进口的情况
	部长令，第86条，第3段	为防止新化学物质因致突变性等因素对人体健康造成严重危害，在数据提交审核的时候，可能会被要求提交额外数据。
	部长令，附件11-4（已确定）	1.100kg-1t的情况，基因毒性测试结果可省略； 2. 1-10t的情况，如果AMES试验结果呈阳性，则需要微核试验结果； 3. 对于聚合物，数据列表可依据提供的吨位信息而进行有条件豁免。
	部长令，附件18	生产/进口大概的日期，吨位范围，物质是否为聚合物等信息是额外要求的。
确认从新化学物质危害/风险调查报告排除	部长令，第89条，第4段	低吨位（<100kg）首次可以豁免新化学物质危害/风险调查报告。，尽管其在修订之前有要求，但是首次豁免是有效的
确认从新化学物质危害/风险调查报告排除	部长令，第89-3条	除了K-REACH 注册之外，其豁免确认也应体现在提交报告中
公告新化学物质	部长令，第91条，第1段	已实施评估的调查报告中，除危害/风险及操作方法外，还需公布年生产和进口量。仅适用于在修改生效后（2016年2月17日）提交调查报告的新化学物质。

韩文版，请参考附件2和附件3

3. 雇佣劳工部第2016-68 号和2016-69号通告均涉及以上OSHA修改

雇用劳工部第2016-68 号通告：
为了让公众知晓新化学物质危害/风险调查报告通知的修改，以及收集各方意见，行政程序法案地46条发布如下信息:

提供术语定义，包括“聚合物”等等。
提供详细的测试报告豁免标准
聚合物危害/风险调查豁免标准变更
再次评估周期变更

雇用劳工部第2016-69 号通告：
为了让公众知晓化学物质分类及标签标准及安全数据书的修改，以及收集各方意见，行政程序法案地46条发布如下信息:

为配合国际标准，修改标签制作方法及化学物质分类标准等
修改法案名称
修改再次评估周期

韩文版，请参考附件4 和附件5

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